Intelligent Biometrics to Optimize Prolonged Exposure Treatment for PTSD (IB-PE)

智能生物识别技术优化 PTSD 长期暴露治疗 (IB-PE)

基本信息

  • 批准号:
    9907260
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 44.98万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2019
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2019-09-13 至 2021-08-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

PROJECT SUMMARY/ABSTRACT Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) is a debilitating disease affecting millions of American military veterans and civilians. Prolonged Exposure (PE) therapy is evidence-based and effective but limited by high dropout rates and incomplete resolution of symptoms in approximately one-third of patients. A crucial component of PE, as well as interventions for anxiety disorders, is “In Vivo Exposure” (IVE) during which patients approach safe but avoided stimuli in the “real world.” Typically, patients are given in vivo assignments to complete in-between therapy sessions, which leaves providers reliant upon patient self-report and may increase risk for patient disengagement and dropout. At present, there are no digital technology systems that target IVE. The proposed study directly addresses this critical gap by using intelligent biometrics (IB) to personalize and optimize IVE. The new system (IB-PE) includes a multidimensional data acquisition and storage system to capture real-time biomarkers of engagement (e.g., heart rate, skin conductance) and self-report (e.g., subjective units of distress or SUDS) during IVEs, enabling therapists to virtually accompany patients during IVEs (without leaving the office) and modify the exercises based on objective biometrics of activation to ensure maximal efficiency and therapeutic benefit, thereby eliminating traditional shortcomings of standard PE. Furthermore, the system will record IVEs for offline analysis. Key innovations are that—for the first time—clinicians will be able to participate in the IVE experience from the office, use real-time biometrics to optimize IVEs and minimize patient under- or over-engagement, and have the benefit of reviewing IVEs offline to guide treatment planning. This Phase 1 project will: (1) Integrate physiological biomarker sensors with SUDS and audio/visual streaming into a system for office-based therapists to use during IVE; (2) Determine feasibility and acceptability of the new system by measuring ease of use, comfort and utility in a real-world environment; and (3) Conduct a 12-session randomized clinical trial in 40 veterans with PTSD to evaluate preliminary efficacy of IB-PE in reducing PTSD severity from baseline to session 12. In addition, recorded IVE sessions will be analyzed to identify biological and behavioral indicators with high predictive value of treatment response. At the conclusion of this project, a comfortable and unobtrusive system will be ready for larger definitive trials of IB-PE. It is expected that the IB-PE system will, through technology-enabled human support and guidance, result in clinically significant reduction of PTSD symptoms achieved with fewer sessions, thereby lowering costs and improving access. This application is directly responsive to the FOA (PA-18-579) encouraging STTR grant applications to support research and development of priority research topics - complex technologies that require funding levels and durations beyond those reflected in the standard STTR guidelines. The findings from this study have the potential to innovate and transform clinical practice, and significantly improve exposure therapy for PTSD.
项目概要/摘要 创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种影响数百万美国退伍军人的衰弱性疾病 长期暴露(PE)疗法是基于证据且有效的,但受到高退出率的限制。 约三分之一患者的症状未完全缓解,这是 PE 的一个重要组成部分。 以及针对焦虑症的干预措施,是“体内暴露”(IVE),在此期间患者接近安全但 在“现实世界”中避免刺激。通常,患者会被分配体内任务来完成中间任务。 治疗课程,这使得提供者依赖于患者的自我报告,并可能增加患者的风险 目前,没有针对 IVE 的数字技术系统。 研究通过使用智能生物识别技术 (IB) 来个性化和优化 IVE,直接解决了这一关键差距。 新系统(IB-PE)包括一个多维数据采集和存储系统,以捕获实时数据 参与的生物标志物(例如心率、皮肤电导)和自我报告(例如主观痛苦单位) 或 SUDS)在 IVE 期间,使治疗师能够在 IVE 期间虚拟陪伴患者(无需离开办公室) 并根据激活的客观生物特征修改练习,以确保最大效率和 从而消除标准 PE 的传统治疗缺点。 记录 IVE 进行离线分析,这是临床医生首次能够记录 IVE。 在办公室参与 IVE 体验,使用实时生物识别技术来优化 IVE 并最大程度地减少 患者参与不足或过度,并且可以离线查看 IVE 以指导治疗 该第一阶段项目将: (1) 将生理生物标记传感器与 SUDS 和音频/视频集成。 流入系统供办公室治疗师在 IVE 期间使用 (2) 确定可行性和可接受性; 通过测量现实环境中的易用性、舒适性和实用性来评估新系统的性能;(3) 进行评估; 对 40 名患有 PTSD 的退伍军人进行的 12 次随机临床试验,以评估 IB-PE 在治疗中的初步疗效 将 PTSD 严重程度从基线降低到第 12 节。此外,记录的 IVE 会话将被分析以 最后确定对治疗反应具有高预测价值的生物和行为指标。 在这个项目中,一个舒适且不引人注目的系统将为 IB-PE 的更大规模的最终试验做好准备。 预计 IB-PE 系统将通过技术支持的人类支持和指导,产生临床效果 通过更少的疗程即可显着减少 PTSD 症状,从而降低成本并改善 该申请直接响应 FOA (PA-18-579),鼓励 STTR 拨款申请。 支持优先研究主题的研究和开发 - 需要资金水平的复杂技术 以及超出标准 STTR 指南中反映的持续时间 本研究的结果有: 创新和改变临床实践的潜力,并显着改善 PTSD 的暴露疗法。

项目成果

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