QUALITY CONTROL AND STANDARDIZATION IN DIFFUSE OPTICAL SPECTROSCOPY
漫反射光谱的质量控制和标准化
基本信息
- 批准号:8362666
- 负责人:
- 金额:$ 0.51万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2011
- 资助国家:美国
- 起止时间:2011-04-01 至 2012-03-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:BiotechnologyCalibrationClinical TrialsCollectionCommunitiesDataData QualityDiffuseEnsureFrequenciesFundingFutureGrantLasersMeasurementMedicalMulti-Institutional Clinical TrialNational Center for Research ResourcesOpticsPerformancePrincipal InvestigatorProceduresProcessQuality ControlReportingResearchResearch InfrastructureResearch MethodologyResourcesSimulateSourceSpectrum AnalysisStandardizationTestingTissuesUnited States National Institutes of HealthValidationclinical research sitecostdata integrityimprovedinstrumentationquality assurancesuccesswasting
项目摘要
This subproject is one of many research subprojects utilizing the resources
provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. Primary support for the subproject
and the subproject's principal investigator may have been provided by other sources,
including other NIH sources. The Total Cost listed for the subproject likely
represents the estimated amount of Center infrastructure utilized by the subproject,
not direct funding provided by the NCRR grant to the subproject or subproject staff.
The success of any multi-center clinical trial depends upon the coherent collection, analysis, and quality of the data. Quality control and assurance is a key to this success. Quality control and assurance is the standardization, validation, and compliance checking of Instrumentation performance, standard operating procedures, data logging, analysis, and reporting. Good quality control and assurance makes good and proper scientific sense. Poor quality control and assurance could result in losses of usable data, incorrect conclusions, taxpayer dollar waste, and may negatively impact future funding decisions related to a research methodology. With a further view to the future, quality control and assurance is a requirement for any possible FDA application, and is a necessary component for trial results to gain acceptance by the medical community.
We propose a quality control and assurance project to ensure high data integrity that will support all clinical trial aims. The quality control and assurance project will standardize, coordinate and validate all data acquired and reported in this clinical trial.
Standardize and validate calibration standards and procedures.
DOS/I requires both frequency domain and spectral calibration procedures using tissue simulating phantoms and reflectance standards, respectively. We will develop robust and standardized calibration phantom fabrication, testing, and measurement procedures. Redundancy will be built into the process, and the integrity of the calibration standards themselves will be validated by each clinical site. We expect that the establishment of calibration standards and procedures will minimize data loss and improve overall data quality.
该子项目是利用资源的众多研究子项目之一
由 NIH/NCRR 资助的中心拨款提供。子项目的主要支持
并且子项目的首席研究员可能是由其他来源提供的,
包括其他 NIH 来源。 子项目可能列出的总成本
代表子项目使用的中心基础设施的估计数量,
NCRR 赠款不直接向子项目或子项目工作人员提供资金。
任何多中心临床试验的成功取决于数据的一致收集、分析和质量。 质量控制和保证是这一成功的关键。 质量控制和保证是对仪器性能、标准操作程序、数据记录、分析和报告的标准化、验证和合规性检查。 良好的质量控制和保证具有良好且适当的科学意义。 不良的质量控制和保证可能会导致可用数据的丢失、错误的结论、纳税人的资金浪费,并可能对未来与研究方法相关的资助决策产生负面影响。 进一步展望未来,质量控制和保证是任何可能的 FDA 申请的要求,也是试验结果获得医学界认可的必要组成部分。
我们提出了一个质量控制和保证项目,以确保数据的高度完整性,从而支持所有临床试验目标。 质量控制和保证项目将标准化、协调和验证本次临床试验中获取和报告的所有数据。
标准化并验证校准标准和程序。
DOS/I 需要分别使用组织模拟模型和反射标准的频域和光谱校准程序。 我们将开发稳健且标准化的校准模型制造、测试和测量程序。 该过程将内置冗余,校准标准本身的完整性将由每个临床站点进行验证。 我们期望校准标准和程序的建立将最大限度地减少数据丢失并提高整体数据质量。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
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