A5163: WEEKLY ALENDRONATE IN HIV SUBJECTS WITH DECREASED BONE MINERAL DENSITY

A5163:骨矿物质密度降低的艾滋病毒感染者每周使用阿仑膦酸钠

基本信息

  • 批准号:
    7378004
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 0.39万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2006
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2006-04-01 至 2007-03-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

This subproject is one of many research subprojects utilizing the resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source, and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator. A5163 is a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled study of the bisphosphonate alendronate for the treatment of HIV-associated decreased bone mineral density (BMD). Subjects will receive blinded study treatment for 48 weeks, in addition to a calcium/vitamin D supplement. This study will examine the effect of weekly alendronate on lumbar spine and hip BMD in HIV-infected subjects receiving stable antiretroviral therapy (ART), in addition to daily calcium/vitamin D supplement. The study also will assess the safety and tolerability of alendronate in this population. Because no data are available on alendronate use in HIV-infected women, and because decreased BMD has especially serious consequences in pre-menopausal women, the primary objective of A5163 has been modified to evaluate the efficacy of alendronate on BMD in HIV-infected women. Eighty subjects (40 per arm, 27 female and 13 male in each) will be studied. HIV-infected men and women greater than or equal to 25 years of age, with decreased BMD as documented by a lumbar spine DEXA t-score of less than -1.5 will be enrolled. Subjects must have a plasma HIV-1 RNA level of less than or equal to 5000 copies/ml, a CD4+ count of greater than or equal to 100 cells/mm3, and be receiving stable ART for a minimum of 12 weeks prior to study entry, with no plan at study entry to significantly alter ART, exercise habits, or diet for the duration of the study. Changes in BMD will be assessed by serial DEXA. In addition, blood will be collected for possible future measurements of bone turnover, which will be assessed by markers of bone resorption (serum C-linked telopeptides [CTx]) and of bone formation (serum bone alkaline phosphatase and osteocalcin). Evaluation will be performed at screening, entry, and weeks 2, 12, 24, 36, and 48. Viral load and CD4+ will only be determined at screening.
该子项目是利用 NIH/NCRR 资助的中心拨款提供的资源的众多研究子项目之一。子项目和研究者 (PI) 可能已从另一个 NIH 来源获得主要资金,因此可以在其他 CRISP 条目中出现。列出的机构是中心的机构,不一定是研究者的机构。 A5163 是一项 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究双膦酸盐阿仑膦酸盐用于治疗 HIV 相关骨矿物质密度 (BMD) 下降。除了钙/维生素 D 补充剂外,受试者还将接受为期 48 周的盲法研究治疗。这项研究将检查每周一次阿仑膦酸钠对接受稳定抗逆转录病毒治疗 (ART) 以及每日钙/维生素 D 补充剂的 HIV 感染受试者的腰椎和髋部 BMD 的影响。该研究还将评估阿仑膦酸钠在该人群中的安全性和耐受性。 由于没有关于阿仑膦酸钠在 HIV 感染女性中使用的数据,并且 BMD 下降对绝经前女性造成特别严重的后果,因此 A5163 的主要目标已修改为评估阿仑膦酸钠对 HIV 感染女性 BMD 的功效。 将研究 80 名受试者(每组 40 名,每组 27 名女性和 13 名男性)。年龄大于或等于 25 岁的 HIV 感染男性和女性,腰椎 DEXA t 分数记录的 BMD 下降低于 -1.5 将被纳入。受试者血浆 HIV-1 RNA 水平必须小于或等于 5000 拷贝/ml,CD4+ 计数大于或等于 100 个细胞/mm3,并且在进入研究前至少 12 周接受稳定的 ART ,在研究开始时没有计划在研究期间显着改变 ART、运动习惯或饮食。 BMD 的变化将通过系列 DEXA 进行评估。此外,还将收集血液用于未来可能的骨转换测量,骨转换将通过骨吸收标记物(血清C-连接端肽[CTx])和骨形成标记物(血清骨碱性磷酸酶和骨钙素)进行评估。评估将在筛选、入组以及第 2、12、24、36 和 48 周时进行。病毒载量和 CD4+ 仅在筛选时确定。

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ patent.updateTime }}

ROBERT C KALAYJIAN其他文献

ROBERT C KALAYJIAN的其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

{{ truncateString('ROBERT C KALAYJIAN', 18)}}的其他基金

A5142:COMPARISON OF TREATMENT FOR INITIAL THERAPY OF HIV INFECTION
A5142:HIV 感染初始治疗的比较
  • 批准号:
    7377996
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
A5214: SQ SINGLE DOSE INTERLEUKIN-7 IN HIV-1 INFECTED SUBJECTS
A5214:SQ 单剂量白介素 7 用于 HIV-1 感染者
  • 批准号:
    7378025
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
A5211: AN ORALLY ADMINISTERED HIV-1 ENTRY INHIBITOR IN HIV TX EXPERIENCED PTS
A5211:一种口服 HIV-1 进入抑制剂,用于治疗 HIV TX 患者
  • 批准号:
    7378015
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5146: THERAPEUTIC DRUG MONITORING ON VIRAL LOAD, PI-EXPERIENCED HIV-1 PTS
ACTG A5146:对病毒载量、PI 经历过的 HIV-1 PTS 进行治疗药物监测
  • 批准号:
    7378021
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
A5223: SEX DIFFERENCES IN LPV/RTV IN HIV INFECTED MEN AND WOMEN
A5223:HIV 感染男性和女性 LPV/RTV 的性别差异
  • 批准号:
    7378024
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5177:PHARMACOKINETICS OF EFAVIRENZ, NEVIRAPINE, LOPINAVIR/RITONAVIR IN HIV
ACTG A5177:依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦/利托那韦在 HIV 中的药代动力学
  • 批准号:
    7202725
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5163:QWEEK ALENDRONATE IN HIV SUBJECTS WITH DECREASED BONE MINERAL DENSITY
ACTG A5163:QWEEK 阿仑膦酸钠治疗骨矿物质密度降低的 HIV 患者
  • 批准号:
    7202721
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
A5211: AN ORALLY ADMINISTERED HIV-1 ENTRY INHIBITOR IN HIV TX EXPERIENCED PTS
A5211:一种口服 HIV-1 进入抑制剂,用于治疗 HIV TX 患者
  • 批准号:
    7202737
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5142:COMPARISON OF TREATMENT FOR INITIAL THERAPY OF HIV INFECTION
ACTG A5142:HIV 感染初始治疗的比较
  • 批准号:
    7202711
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5163: WEEKLY ALENDRONATE IN HIV SUBJS WITH DECREASED BONE MINERAL DENSITY
ACTG A5163:骨矿物质密度降低的 HIV 受试者每周使用阿仑膦酸钠
  • 批准号:
    6974932
  • 财政年份:
    2004
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:

相似海外基金

PHASE II ONCE-WEEKLY ALENDRONATE IN HIV-INFECTED SUBJECTS WITH DECREASED BONE D
II 期每周一次阿仑膦酸钠用于骨 D 减少的 HIV 感染者
  • 批准号:
    7625543
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
PHASE II ONCE-WEEKLY ALENDRONATE IN HIV-INFECTED SUBJECTS WITH DECREASED BONE D
II 期每周一次阿仑膦酸钠用于骨 D 减少的 HIV 感染者
  • 批准号:
    7377472
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
STUDY OF ONCE-WEEKLY ALENDRONATE IN HIV-INFECTED SUBJECTS
HIV 感染者每周一次阿仑膦酸钠的研究
  • 批准号:
    7198719
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
A5163: PHASE II STUDY OF ONCE-WEEKLY ALENDRONATE IN HIV-INFECTED SUBJECTS
A5163:每周一次阿仑膦酸钠在 HIV 感染者中的 II 期研究
  • 批准号:
    7200102
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
ACTG A5163: WEEKLY ALENDRONATE IN HIV SUBJS WITH DECREASED BONE MINERAL DENSITY
ACTG A5163:骨矿物质密度降低的 HIV 受试者每周使用阿仑膦酸钠
  • 批准号:
    6974932
  • 财政年份:
    2004
  • 资助金额:
    $ 0.39万
  • 项目类别:
{{ showInfoDetail.title }}

作者:{{ showInfoDetail.author }}

知道了