Vitamin Intervention for Stroke Prevention (VISP)

预防中风的维生素干预 (VISP)

基本信息

批准号：
7168361
负责人：
JAMES F TOOLE
金额：
$ 4.71万
依托单位：
WAKE FOREST UNIVERSITY HEALTH SCIENCES
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1996
资助国家：
美国
起止时间：
1996-09-15 至 2006-07-31
项目状态：
已结题

来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/7168361
关键词：
cardiovascular disorder chemotherapy chemoprevention clinical research clinical trials folate human subject human therapy evaluation myocardial infarction pyridoxine stroke vitamin B12 vitamin therapy

项目摘要

EXCEEDTHE SPACE PROVIDED. Elevated plasma levels of homocyst(e)ine [H(e)] are surprisingly common and strongly associated with endothelial dysfunction and a marked increase in vascular risk. Treatment with a combination of folic acid, pyridoxine (vitamin B6) and cobalamin (vitamin B12) reduces plasma H(e) levels in most cases, restores endothelial function, and regresses carotid plaque but there is no evidence that such treatmentwill reduce clinical events. The Vitamin Intervention for Stroke Prevention (VISP) study is adouble-masked, randomized, multi-center clinical trial designed to determine if, in addition to best medical/surgical management, high dose folic acid, vitamin B6, and B,2 supplements will reduce recurrent stroke compared to lower doses of these vitamins. Patients at least 35 years old with a non-disabling ischemic strokewithin 120 days, and screening plasma H(e)> the 25th percentile of benchmark population data are eligible. Secondary endpoints are myocardial infarction or fatal coronary heart disease. The study is designed to recruit 3600 patients (1800 in each treatment group) for 80% power for detection of a 30% treatment effect. Follow-up continues until recurrent stroke, death, or a maximum of two years. As of May 4, 2000, we have screened 4600 candidates for eligibility and have randomized 2395. We are blinded to the outcome of endpoints. Four hundred enrollees have completed the two-year followup. The followup rate is 94%. There have been no insurmountable impediments to implementaion of all the component parts of this study. A supplemental research proposal for use of frozen plasma samples of our cohart for genetic and coogulation studies is in preparation.

超出提供的空间。令人惊讶的是，血浆同型半胱氨酸 [H(e)] 水平升高非常常见，并且与以下因素密切相关：内皮功能障碍和血管风险显着增加。叶酸组合治疗在大多数情况下，酸、吡哆醇（维生素 B6）和钴胺素（维生素 B12）会降低血浆 H(e) 水平，恢复内皮功能，消退颈动脉斑块，但没有证据表明这种治疗会减少临床事件。预防中风的维生素干预 (VISP) 研究是一项双重掩盖的研究，随机、多中心临床试验，旨在确定除了最佳医疗/手术之外是否管理方面，相比之下，高剂量叶酸、维生素 B6 和 B,2 补充剂将减少中风复发降低这些维生素的剂量。年龄至少 35 岁且患有非致残性缺血性中风的患者 120天，并且筛选血浆H(e)>基准人群数据的第25个百分位数是合格的。次要终点是心肌梗塞或致命的冠心病。该研究旨在招募 3600 名患者（每个治疗组 1800 名），以 80% 的功效检测 30% 的治疗影响。随访持续至复发性中风、死亡或最长两年。截至 2000 年 5 月 4 日，我们已经筛选了 4600 名候选人的资格，并随机分配了 2395 名候选人。对终点的结果视而不见。四百名参与者已完成两年的随访。这随访率为94%。所有措施的实施均不存在不可克服的障碍本研究的组成部分。使用我们实验室的冷冻血浆样本进行遗传和免疫学研究的补充研究提案凝固研究正在准备中。

项目成果

期刊论文数量（23）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

Epigenome-Wide Analyses Identify Two Novel Associations With Recurrent Stroke in the Vitamin Intervention for Stroke Prevention Clinical Trial.

全表观基因组分析在预防中风临床试验中的维生素干预中发现了与复发性中风的两种新关联。

DOI：
发表时间：
2018
期刊：
影响因子：
0
作者：
Davis Armstrong, Nicole M;Chen, Wei;Brewer, Michael S;Williams, Stephen R;Sale, Michèle M;Worrall, Bradford B;Keene, Keith L
通讯作者：
Keene, Keith L

Lowering homocysteine in patients with ischemic stroke to prevent recurrent stroke, myocardial infarction, and death: the Vitamin Intervention for Stroke Prevention (VISP) randomized controlled trial.

降低缺血性中风患者的同型半胱氨酸以预防中风复发、心肌梗塞和死亡：预防中风的维生素干预 (VISP) 随机对照试验。

DOI：
10.1001/jama.291.5.565
发表时间：
2004-02-04
期刊：
JAMA
影响因子：
0
作者：
J. Toole;M. Malinow;L. Chambless;J. Spence;L. Pettigrew;Ron Howard;Elizabeth G. Sides;Christina Wang
通讯作者：
Christina Wang

PDE4D and stroke: a real advance or a case of the Emperor's new clothes?

PDE4D 和中风：真正的进步还是皇帝的新衣？