Organizing Research Data Management Issues and Building Medical Research Models to Improve the Usability of Real World Data

组织研究数据管理问题并建立医学研究模型以提高现实世界数据的可用性

• 批准号: 22K12905
• 负责人: 上野 悟
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: National Institute of Public Health
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K12905/
• 关键词: 研究データ管理; 医学研究; リアルワールドデータ; 研究データ管理（RDM）; データトレーサビリティ; 研究モデル構築; 再利用可能性; 国際標準

2022年度は、CDISCおよびOHDSIの活動を調査した。CDISCでは標準ごとのメタデータを利用したツールの作成するプロジェクトが立ち上がっており、OHDSIでは利用環境を整えることにより、公開ツールを利用することができるものであった。現在、国内外の規制の調査、公開ツールとの関連性、公開ツールとGakuNin RDMの連携の可能性などの調査を継続している。

2022 财年，我们调查了 CDISC 和 OHDSI 的活动。在CDISC，已经启动了一个项目来创建使用每个标准的元数据的工具，而在OHDSI，可以通过准备使用环境来使用公共工具。目前，我们正在继续调查国内外法规、与公共工具的关系以及公共工具与GakuNin RDM合作的可能性。

项目成果

臨床研究の結果登録に求められる内容に関する検討

对临床研究成果注册所需内容的审议

• 发表时间: 2023
• 作者: 土井麻理子;上野悟;湯川慶子;上原里程
• 通讯作者: 上原里程

研究データの利活用を目指した公衆衛生研究における研究データのメタデータの検討

旨在利用研究数据的公共卫生研究中考虑研究数据元数据

• 发表时间: 2022
• 作者: 上野悟;込山悠介;星佳芳;土井麻理子
• 通讯作者: 土井麻理子

Promoting RWD requires a research data management infrastructure in addition to the CDISC and other international standards

除了 CDISC 和其他国际标准之外，推广 RWD 还需要研究数据管理基础设施

• 发表时间: 2022
• 作者: Satoshi Ueno;Yusuke Komiyama;Keika Hoshi
• 通讯作者: Keika Hoshi

研究成果のオープンアクセス化状況とデータベース収載が被引用数に及ぼす影響調査

调查研究成果的开放获取和数据库收录对引用次数的影响

• 发表时间: 2023
• 作者: 星佳芳;上野悟;松田彩子;西大明美;見代往央
• 通讯作者: 見代往央

国内の臨床研究の支援状況に関する検討

对国内临床研究支持状况的思考

• 发表时间: 2023
• 作者: 土井麻理子;上野悟;湯川慶子;上原里程
• 通讯作者: 上原里程