抗体生産細胞のリアルタイム品質評価における画像解析技術の開発

开发用于抗体产生细胞实时质量评估的图像分析技术

基本信息

批准号：
22KJ1530
负责人：
久田拓海
金额：
$ 1.41万
依托单位：
Nagoya University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for JSPS Fellows
财政年份：
2023
资助国家：
日本
起止时间：
2023-03-08 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22KJ1530/
关键词：
品質評価抗体生産細胞画像解析細胞形態解析

项目摘要

本研究の目的は、細胞の形態解析による品質評価技術を発展させ形態変化の少ない浮遊系細胞にも応用することで、抗体医薬品製造で求められている細胞品質低下のリアルタイムな検出系を実現することである。これまで接着系細胞に対して開発されてきた形態解析による細胞品質評価技術を、製造現場で求められるニーズを満たす新しい応用事例・製造現場のニーズまで引き上げる技術開発研究である。当該年度は、抗体医薬品の生産現場で重要となる、抗体生産能の低下および向上を起こした培養条件を用いた実験を行い、培養中の細胞画像を取得した。それぞれの培養条件において、画像解析によって経時的な品質変化を追うことによりどの時点から品質変化が起きているのかを検出できる可能性が示された。これは、本テーマにおける目標である「抗体医薬品製造で求められている細胞品質低下のリアルタイムな検出系の実現」に関して重要な進捗であると考える。来年度はこの実験データを用い、さらなる目標である「細胞形態情報のみを用いた抗体生産能の評価系の開発」及び「細胞集団内における品質のばらつき評価の実現」に注力する。特に後者は、他の測定機器では困難な精度の評価であるが製造現場で求められている技術であるため、社会的意義が高いと考える。また当該年度は、以前に開発した細胞画像情報解析プログラムのアプリ化を行った。直感的であるため操作性が向上したことと、確認すべきデータを一気に出力しやすくなったことからデータの確認・検証がしやすくなったと考える。

本研究的目的是开发基于细胞形态分析的质量评价技术，并将其应用于形态变化很小的悬浮细胞，从而实现抗体药物制造中所需的细胞质量恶化的实时检测系统。。这是一项技术开发研究，将针对贴壁细胞开发的基于形态分析的细胞质量评估技术应用于满足生产现场需求的新应用实例。本财年，我们利用导致抗体药物生产中重要的抗体生产能力降低或增加的培养条件进行了实验，并获得了培养细胞的图像。结果表明，在每种培养条件下，可以通过使用图像分析跟踪质量随时间的变化来检测发生质量变化的点。我们认为这是朝着“实现抗体药物制造所需的细胞质量恶化的实时检测系统”这一主题目标的重要进展。明年，我们将利用这些实验数据，重点实现“开发仅使用细胞形态信息的抗体生产能力评估系统”和“实现细胞群内质量变异的评估”的进一步目标。特别是后者，尽管使用其他测量仪器很难评估精度，但由于它是制造现场所需的技术，因此被认为具有重大社会意义。此外，在这一年中，我们将之前开发的细胞图像信息分析程序转换为应用程序。我们相信，确认和验证数据变得更加容易，因为它很直观，这提高了可操作性，并且因为一次输出所有需要确认的数据变得更加容易。