医療ビッグデータを用いたフレイル高齢者の不適切処方実態解明と有害事象予防策の構築

利用医疗大数据阐明老年体弱患者的不当处方并制定预防不良事件的措施

• 批准号: 22K10566
• 负责人: 真野 泰成
• 金额: $ 2.41万
• 依托单位: Tokyo University of Science
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K10566/
• 关键词: フレイル; 高齢者; 不適切処方; 有害事象; 医療ビッグデータ

フレイルは健康と要介護の中間的存在とも呼ばれており、高齢者では、加齢に伴う脆弱性の亢進により要介護状態、死亡などの転帰に陥りやすい状態「フレイル」を経ることがある。これまで高齢者全般を対象とした医薬品使用による薬物有害事象研究に関する報告はあるが、フレイル高齢者を対象に着目した研究は少ない。本研究の目的は、フレイル高齢者の安全な薬物治療の実施を目指して、レセプトデータ等の医療ビッグデータを用いて、日本におけるフレイル高齢者における不適切処方の実態を把握するとともに安全性を明らかにすることである。具体的には、高齢者を対象としてレセプトデータ内の幾つかのICD10コード（国際疾病分類）を組み合わせてフレイルを特定し、「フレイル群」、「非フレイル群」に分け、不適切処方(PIMs: Potentially Inappropriate Medications)や薬剤の負荷を客観的に評価する指標としてのDrug Burden Index(以下DBI)を指標とし実態および処方の複雑性の実態について調査する。さらに、転倒骨折などの有害事象との関連を評価する。2022年度は東京理科大学倫理審査委員会へ人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査申請を行い、承認を得た。また、倫理審査委員会での承認後、リアルワールドデータ株式会社が保有する電子診療録・DPCデータ・レセプト等医療情報を統合したデータベースの購入を行った。本データベースの母集団は約 2,000 万人規模の患者数であり、65歳以上の高齢者も含め、どの年齢層のデータも満遍なく保持されているのが特徴である。本研究の対象患者は2020年1月1日から2022年12月31日の間で65歳以上の高齢患者とした。また、レセプトデータ内でPIMSおよびDBIを特定するための各種薬剤およびATCコード一覧表を作成しデータベース内での抽出を可能とした。

脆弱的人也被称为健康和护理需求之间的中间人，在老年人中，人们可能会遇到“脆弱”，在这种情况下，与年龄相关的脆弱性增加可能会导致护理需求和死亡等结果。一般来说，有关于药物使用的毒品不良事件研究的报道，但很少有人专注于虚弱的老年人。这项研究的目的是使用大型医学数据，例如受体数据，以了解日本脆弱的老年人的实际情况的实际状态，并阐明药物的安全性。具体而言，对于老年人，我们将通过在受体数据中结合几个ICD10代码（国际疾病分类）来确定脆弱，分为“脆弱的组”和“非费用组”，并研究了使用潜在不适当的药物（PIMS）和defter induter anduter anduigie and and and andifie and Induigi，并研究了处方的实际情况和复杂性。此外，评估与不良事件（例如秋季骨折）的关联。 2022年，向东京科学伦理学审查委员会提交了一项申请，生命科学与医学研究伦理学评论针对人，并获得了批准。此外，在经过伦理审查委员会的批准后，该公司购买了一个数据库，该数据库集成了Realworld Data Co.，Ltd. Ltd.的电子病历，DPC数据和收据等医疗信息。该数据库的人口约为2000万患者，以及包括65岁以上的所有年龄段的患者，包括65岁的老年人。这项研究中包括的受试者是2020年1月1日至2022年12月31日之间的65岁或65岁以上的老年患者。此外，还创建了各种药物和ATC代码的列表，以识别受体数据中的PIM和DBI，从而在数据库中提取了。