The effectiveness of risk communication regarding drug safety information: A nationwide survey by the Japanese public health insurance claims data

药品安全信息风险沟通的有效性：基于日本公共健康保险理赔数据的全国调查

• 批准号: 23590213
• 负责人: TOHKIN Masahiro
• 金额: $ 3.33万
• 依托单位: Nagoya City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2011
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2011 至 2013
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-23590213/
• 关键词: ナショナルレセプトデータベース; 副作用; 医療機器等安全性情報; 医薬品・医療機器等安全性情報; 安全性情報

We evaluated the effectiveness of warning letters published by pharmaceutical regulatory agencies in Japan on communication of drug safety and risk by quantitative analysis of the national health insurance claims database (NHICD). We then explored what factors may have affected risk communication. The implementation rate of the hepatitis virus-monitoring test was only 1.6% of all MTX-administrated RA patients, with little difference before and after the official announcement by warning letter. The implementation rates of inpatient hepatitis B virus or hepatitis C virus monitoring in hospitals equipped with drug information management room (DIMR) and drug safety information management systems (DSIMS) were higher than those in hospitals without these systems. Thus, DIMRs and DSIMS efficiently transmit medication safety information.

我们通过定量分析国家健康保险索赔数据库（NHICD）评估了日本药品监管机构发表的警告信的有效性。然后，我们探讨了哪些因素可能影响了风险交流。肝炎病毒监测测试的实施率仅占所有MTX ADMINDMINDICATID RA患者的1.6％，在正式公告之前和之后，警告信之前和之后几乎没有差异。配备有药物信息管理室（DIMR）和药物安全信息管理系统（DSIM）（DSIMS）的医院（DSIMS）的住院肝炎病毒或丙型肝炎病毒监测的实施率高于没有这些系统的医院。因此，DIMR和DSIMS有效地传输了药物安全信息。

项目成果

医療情報データベースを用いたヘパリン起因性血小板減少症(HIT)検出アルゴリズムの構築

利用医学信息数据库构建肝素诱导的血小板减少症（HIT）检测算法

• 发表时间: 2012
• 作者: 花谷忠昭;佐井君江;頭金正博;瀬川勝智;木村通男;堀雄史;川上純一;斎藤嘉朗
• 通讯作者: 斎藤嘉朗

副作用自発報告データベース(AERS)からみたアジア諸国と非アジア諸国におけるダビガトランとワルファリンの出血性副作用の比較

基于不良反应自发报告数据库（AERS）比较亚洲和非亚洲国家达比加群和华法林的出血副作用

• 发表时间: 2013
• 作者: 小川喜寛;河合加奈;頭金正博
• 通讯作者: 頭金正博

バイオマーカーを活用した分子標的薬の有効性・安全性の効率的評価法の確立

利用生物标志物建立分子靶向药物有效性和安全性的高效评价方法

• 发表时间: 2013
• 作者: 伊東真紀;山田健人;藤原由希子;萩原宏美;川合眞一;頭金正博;石田功（分担）;池川繁男;K. Ito;頭金 正博，飯田 真介，宮田 直樹
• 通讯作者: 頭金 正博，飯田 真介，宮田 直樹

日本人における抗てんかん薬誘因性SJS/TEN とHIAタイプとの相関解析

日本人抗癫痫药物诱发的 SJS/TEN 与 HIA 型的相关性分析

• 发表时间: 2013
• 作者: 工藤敏之;伊藤清美;杉山雄一;Mitamura K.;石田 功（分担）;杉山永見子,鹿庭なほ子,高橋幸利,古谷博和,村松正明,木下茂,造田泰誠,黒瀬光一,頭金正博,前川京子,矢上晶子,安部正通,外囲千恵,上田真由美,池田浩子,池揮善郎,松永佳世子,相原道子,斎藤嘉朗
• 通讯作者: 杉山永見子,鹿庭なほ子,高橋幸利,古谷博和,村松正明,木下茂,造田泰誠,黒瀬光一,頭金正博,前川京子,矢上晶子,安部正通,外囲千恵,上田真由美,池田浩子,池揮善郎,松永佳世子,相原道子,斎藤嘉朗

日本人におけるアロプリノール誘因性重症薬疹発症の危険因子HLA-B*58:01のサロゲートマーカー多型を対象としたタイピング系の構築

针对 HLA-B*58:01 替代标记多态性的分型系统构建，HLA-B*58:01 是日本人别嘌呤醇诱发严重药疹的危险因素

• 发表时间: 2012
• 作者: 前川京子;西川潤;鹿庭なほ子;杉山永見子;小泉朋子;黒瀬光一;頭金正博;斎藤嘉朗
• 通讯作者: 斎藤嘉朗