Managing Cancer and Living Meaningfully (CALM)の国内ランダム化比較試験

管理癌症与有意义的生活（CALM）国内随机对照试验

基本信息

批准号：
22K20878
负责人：
宮本せら紀
金额：
$ 1.83万
依托单位：
The University of Tokyo
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Research Activity Start-up
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-08-31 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

2022年度、データ解析用PC、解析用ソフトウエア（SPSS, Amos, STATA）を購入し、J-Supportの支援を受けながら、層別化因子とコントロール群の設定、組み入れ基準と除外基準の見直しを行っており、具体的な研究計画・研究計画書を作成している。当初、責任者のプランでは、本研究はphase2と同様、実臨床での状況に近いEffective trialとして実施する予定であったが、J-Supportからの指導とアドバイスを受け、よりCALMの純粋な介入結果を得るために、同時に、層別化因子を減らす目的で、すべての固形がん・進行がんとせずがん種を絞る、抗うつ薬は未使用である、などの組み入れ基準を取り入れた、Efficacy trialとして行うことも選択肢として挙がっており、特にがん種を絞ることに関して、各研究施設で実施可能性を検討中である。RCTのアウトカムに使用する質問紙である、進行がん患者のQOLを評価するQuality of Life at the End of Life-Cancer Scale (QUAL-EC)、進行がん患者の死に関連する苦痛を評価するDeath and Dying Distress Scale (DADDS)、進行がん患者の愛着傾向を評価するExperiences in Close Relationships scale (ECR-M16)の日本語版の信頼性・妥当性を検証した国内での学会発表の計画、上記の日本語版質問紙の検証結果の英語論文の作成が進行しており、2023年4月の時点でQUAL-ECがJournal of Pain and Symptom Managementにアクセプトされており、DADDS、ECR-M16が投稿準備中となっている。協力施設であるがん研有明病院、山口大学医学部附属病院の研究責任者とRCTについてのミーティングを実施し、各施設でのManaging Cancer and Living Meaningfully（CALM）介入群に対する施行者の抽出を始めている。また、RCTに向け、実際の症例とスーパービジョンを通して、本研究に参加する心理療法の実施者2名の育成を行っている。

2022财年，我们将购买一台用于数据分析和分析软件（SPSS、Amos、STATA）的PC，并在J-Support的支持下，设定分层因素和对照组，并审查纳入和排除标准，制定详细的研究计划。并制定了研究计划。最初，主任的计划是将这项研究作为一项类似于实际临床情况的有效试验来进行，类似于2期，但在收到J-Support的指导和建议后，我们决定将这项研究作为更纯粹的CALM干预来进行。为了获得结果，同时为了减少分层因素，我们引入了缩小癌症类型、排除所有实体癌和晚期癌症、不使用抗抑郁药等纳入标准。将其作为一项试验已被提出作为一种选择，每个研究机构目前正在考虑实施该试验的可能性，特别是在缩小癌症类型方面。用于随机对照试验结果的问卷是生命末期生活质量-癌症量表（QUAL-EC）和死亡问卷，前者评估晚期癌症患者的生活质量，后者评估晚期癌症患者与死亡相关的疼痛。晚期癌症和临终痛苦量表（DADDS），这是一种评估晚期癌症患者依恋倾向的亲密关系体验量表。（ECR-M16），计划在日本的学术会议上验证日文版的可靠性和有效性，并根据上述日文版调查问卷的验证结果准备英文论文，目前正在进行中。 QUAL-EC 已被《疼痛与症状管理杂志》接收，DADDS 和 ECR-M16 正在准备提交。我们与合作机构癌症研究所有明医院和山口大学医院的研究主管举行了随机对照试验会议，并开始为每个机构的癌症管理和有意义的生活 (CALM) 干预小组确定参与者。此外，为了准备RCT，我们正在培训两名心理治疗从业者，他们将通过实际案例和监督参与本研究。

项目成果

期刊论文数量（4）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

日本語版Death and Dying Distress Scale（DADDS）の開発

开发日本版死亡和临终痛苦量表（DADDS）

DOI：
发表时间：
2023
期刊：
影响因子：
0
作者：
宮本せら紀;吉内一浩
通讯作者：
吉内一浩

Development of a Japanese Version of the Quality of Life at the End of Life-Cancer Scale

日本版临终生活质量癌症量表的开发

DOI：
10.1016/j.jpainsymman.2023.04.023
发表时间：
2023
期刊：
Journal of Pain and Symptom Management
影响因子：
4.7
作者：
Tadahiro Yamazaki ;Seraki Miyamoto ;Toshio Matsubara ;Hiroshi Yamagata ;Hiroshi Kobo ;Makoto Otani ;Hiroaki Abe ;Masahiko Sumitani ;Ken Shimizu;Gary Rodin ;Kazuhiro Yoshiuchi
通讯作者：
Kazuhiro Yoshiuchi