腎機能低下時における用量調節の遵守状況及び有害作用発現頻度と治療継続率の関係解析

肾功能下降时剂量调整依从性、不良反应发生频率与治疗继续率的关系分析

• 批准号: 15H00547
• 负责人: 大澤 志保
• 金额: $ 0.38万
• 依托单位: Hamamatsu University School of Medicine
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-15H00547/
• 关键词: 添付文書; 腎機能低下; 容量調節

新規経口凝固薬であるダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン、アピキサバンや疼痛治療薬であるプレガバリンは、患者の腎機能に応じた用量調節が添付文書に記載されている。しかし、これらの薬剤において用量の不遵守により有害作用が発現し、安全性速報の発出や添付文書の改訂が行われた例もある。用量調節の遵守が困難な理由として、専門医以外からの処方や用量調節が必要な薬剤の増加による処方の煩雑化により環境がある。そこで、用量調節が添付文書上に定められている薬剤について、腎機能による用量調節の遵守状況とその有無による継続率や有害作用の発現、薬物動態との関連性について解明することを目的とした。本研究は、浜松医科大学病院において、2015年4月1日から2016年3月31日の間に新規経口凝固薬を処方された腎糸球体ろ過量が50mL/min/1.7未満の患者およびプレガバリンが処方され腎糸球体ろ過量が30mL/min/1.7未満の患者におけるその処方用量の遵守状況と2011年4月1日から2016年3月31日の間に新規経口凝固薬を処方された患者の出血関連のイベントの有無を明らかにした。新規経口凝固薬を処方された対象患者58名のうち、腎機能による用量調節の不遵守は7名であった。また、新規経口凝固薬を処方された患者382名のうち、出血イベントを起こした患者は6名であり、そのうち腎機能による用量調節の不遵守はいなかった。さらに、プレガバリンを処方された対象患者20名のうち、腎機能による用量調節の不遵守は4名であった。以上、本研究は腎機能低下患者における用量調節の実態を明らかにした。また、腎機能によるプレガバリンの用量調節が薬物動態へ及ぼす影響については現在検討中である。

该包插入了针对新型口服凝血药的剂量调整，Dabigatran，Edoxaban，Rivaroxaban，Apixaban和Pain治疗药物是基于患者的肾功能。但是，在某些情况下，由于这些药物中的剂量不遵守，已经发出了安全报告并修改了包裹插入物，因此已经产生了不利影响。依从剂量调整的难度的原因是，由于需要调整剂量的药物数量增加，非专家的处方以及处方的复杂性。因此，目的是阐明肾功能对剂量调整的依从性之间的关系，在包装插入物中指定剂量调整的药物的存在或不存在，持续速率，不良效应的发生和药代动力学的发生。 This study revealed compliance with the prescribed dose in patients who were prescribed a new oral coagulant between April 1, 2015 and March 31, 2016 with glomerular filtration doses <50 mL/min/1.7 and those who were prescribed pregabalin and had glomerular filtration doses <30 mL/min/1.7 at Hamamatsu Medical University Hospital, and whether there were bleeding-related events in patients who were规定了2011年4月1日至2016年3月31日之间的一种新的口服凝结剂。在58名合格患者中，处方了新的口服凝结，有7例不适合通过肾功能调整剂量。此外，在382名患者开出了新的口服凝血药物中，有6例患者出血事件，由于肾功能，剂量调整没有不依从性。此外，在规定前伽巴林的20名受试者中，有四个是不适合通过肾功能调整剂量的。这项研究揭示了肾功能受损患者的实际剂量调整状态。此外，目前正在研究通过肾功能对药代动力学对gababalin进行剂量调整的影响。