慢性心不全の運動耐容能改善を目的とした薬物療法ついての検討

考虑旨在改善慢性心力衰竭运动耐量的药物治疗

基本信息

批准号：
22K17572
负责人：
内藤亮
金额：
$ 3万
依托单位：
Juntendo University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K17572/
关键词：
心不全運動耐容能 SGLT2阻害薬

项目摘要

心不全はいまだ予後不良な症候群であり予後改善を目的とした薬物療法および非薬物療法の確立が望まれている。また心不全患者では心不全による活動性低下や心肺機能低下、骨格筋機能低下に起因した運動耐容能低下を合併していることが多く、心不全患者における運動耐容能改善を目的とした介入を模索することも重要な課題と考える。近年、経口糖尿病薬であるSGLT2阻害薬が心不全患者の予後改善効果を有することが複数の大規模臨床研究で明らかとなっているが、SGLT2阻害薬が心血管系に与える影響や心不全改善効果についてのメカニズムは明らかとなっていない。基礎研究においてSGLT2阻害薬が心筋エネルギー代謝を改善させる可能性が示唆されており同薬が心臓におけるエネルギー利用効率を高めることで運動耐容能を向上させ、心不全患者の予後改善に寄与する可能性が考えられている。本研究は、SGLT2阻害薬が慢性心不全患者の運動耐容能の改善に寄与するかを検証する介入研究である。令和4年度は、研究実施に向けて臨床研究審査委員会での承認を経てJapan Registry of Clinical Trialsへ登録した（臨床研究実施計画番号：jRCTs031220571 -2）。一方、臨床研究審査委員会での審査を経て症例数の大幅な増加の必要性が生じたため、研究デザインを当初の二重盲検無作為化プラセボ比較試験から非盲検無作為化比較試験へ変更し、臨床研究審査委員会での審査を行っている状況である。

心力衰竭仍然是一种预后不良的综合征，需要建立旨在改善预后的药物和非药物治疗。此外，心力衰竭患者常因活动减少、心肺功能下降、骨骼肌功能下降而导致运动耐量下降，因此探索旨在改善心力衰竭患者运动耐量的干预措施具有重要意义。认为这也是一个重要的问题。近年来多项大规模临床研究表明，SGLT2抑制剂作为口服糖尿病药物，具有改善心力衰竭患者预后的作用，但其机制尚不清楚。基础研究表明，SGLT2抑制剂可以改善心肌能量代谢，并且该药物可以通过提高心脏的能量利用效率来改善运动耐量，从而有助于改善心力衰竭患者的预后。本研究是一项干预研究，旨在检验 SGLT2 抑制剂是否有助于改善慢性心力衰竭患者的运动耐量。 2020财年，该研究获得临床研究审查委员会批准，并在日本临床试验登记处注册（临床研究实施计划编号：jRCTs031220571-2）。同时，经过临床研究审查委员会的审查，需要大幅增加病例数，因此研究设计从原来的双盲随机安慰剂对照试验改为开放标签随机对照试验这一改变。目前正在接受临床研究审查委员会的审查。

项目成果

期刊论文数量（2）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

Rivaroxaban Monotherapy vs Combination Therapy With Antiplatelets on Total Thrombotic and Bleeding Events in Atrial Fibrillation With Stable Coronary Artery Disease

利伐沙班单药治疗与抗血小板联合治疗对稳定型冠状动脉疾病房颤患者总血栓形成和出血事件的影响

DOI：
10.1001/jamacardio.2022.1561
发表时间：
2022
期刊：
JAMA Cardiology
影响因子：
24
作者：
Naito Ryo;Miyauchi Katsumi;Yasuda Satoshi;ichishita Ichiro;Fujikura Hisanori;Momomura Shinichi;uichi;Kagiyama Shuntaro;Teragawa Hiroki;Yuge Masaru;ihiko;Horiuchi Masataka;Nagano Toshihiko;Takaishi Atsushi;Nakamura Yuichi;Komaru Tatsuya;Hosokawa Takeshi;e
通讯作者：
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Bereavement of a child as a risk of heart failure

失去孩子是心力衰竭的风险