迷走神経刺激療法の刺激設定最適化及び術前効果予測への新たな試み

优化迷走神经刺激治疗刺激设置和预测术前效果的新尝试

• 批准号: 22K16678
• 负责人: 嶋田 勢二郎
• 金额: $ 2.91万
• 依托单位: The University of Tokyo
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K16678/
• 关键词: てんかん; 電気刺激装置; ニューロモジュレーション; 診断技術

迷走神経刺激療法（VNS: vagus nerve stimulation）は難治性てんかんに対する確立された治療法である。しかしながら、VNSのメカニズムが未解明な部分も多く、最適な刺激設定や治療効果を術前に予測することが困難であるという課題がある。我々は先行研究において、植込型VNSと言語課題を組み合わせた際の脳血流変化量を測定することで、VNS有効例と非有効例で脳血流変化に差異があることを報告した。本研究ではそれをさらに推し進め、①VNS治療中の患者においては植込型VNSの刺激設定毎の言語課題時脳血流変化を測定し、②VNS治療予定の患者においては経皮的迷走神経刺激を用いた言語課題時脳血流変化を測定して、得られた脳血流変化量についてVNS有効群と非有効群で比較し関連性を記述することを目指している。2022年度はまず、研究体制の確立と症例のリクルートを目指した。①植込型VNS及び検査としてのNIRSについては既に先行研究ならびに臨床でも十分な実績と経験があるため、早期に体制の確立が可能であった。一方で、②経皮的迷走神経刺激（装置）については日本では未承認であり、研究として経皮的迷走神経刺激装置を使用することに関しての倫理的配慮を十分に行うため、学内の専門機関と綿密なミーティングを行う必要があった。ミーティング結果を元に、年度内に本学の倫理委員会に申請し、現在、審査を行っている段階となっている。

迷走神经刺激（VNS）是治疗难治性癫痫的既定方法。然而，VNS机制的许多方面仍不清楚，术前很难预测最佳的刺激设置和治疗效果。在之前的研究中，我们测量了植入VNS与语言任务相结合时脑血流量的变化量，并报道了VNS有效的情况和VNS无效的情况之间脑血流量的变化存在差异。在本研究中，我们进一步研究：（1）在接受 VNS 治疗的患者中，我们测量了植入式 VNS 的每种刺激设置的语言任务期间脑血流量的变化，以及（2）在计划接受 VNS 治疗的患者中，我们使用我们的目的是测量语言任务期间的脑血流量变化，比较 VNS 有效组和非 VNS 有效组之间获得的脑血流量变化，并描述其关系。 2022年，我们首先要建立研究体系，招募案例。 ① 由于在先前的研究和临床实践中，植入式 VNS 和 NIRS 作为测试已经有足够的跟踪记录和经验，因此可以在早期阶段建立系统。另一方面，（2）经皮迷走神经刺激（装置）在日本尚未获得批准，为了对在研究中使用经皮迷走神经刺激装置给予充分的伦理考虑，大学内专门组织了有必要召开一次详细会议。根据会议结果，申请将在学年内提交给大学道德委员会，目前正在进行审查。