DIRECT-Extend registry

DIRECT-扩展注册表

• 批准号: 22K16073
• 负责人: 外海 洋平
• 金额: $ 2.91万
• 依托单位: Osaka University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K16073/
• 关键词: 心房細動; 抗凝固療法; DOAC; リアルワールド; 直接経口抗凝固薬

本研究では、増加の一途を辿るDOAC処方患者の現状を理解するため、様々な施設形態における日本の実臨床を反映する大規模なリアルワールドデータを統合し、より一般化可能性の高い日本人 に適したエビデンスの創出を目指す。DIRECT registry, SAKURA-AF registryと大阪大学医学部附属病院のデータベースを新たに統合し、DIRECT-Extend registryを構築する。DIRECT registryは、都市圏の比較的大規模な単一施設一般市中病院においてDOACを内服する全ての患者のデータベースである。SAKURA-AF registryは実地医家の施設を多く含む関東の心房細動患者の多施設データである。それに加えて、大阪大学医学部附属病院循環器内科においてDOACを内服する全ての患者のデータベースを構築し統合する。異なる背景を持つ多施設のデータを統合解析することで、日本のリアルワー ルドにより即した一般化可能性の高いエビデンス創出を目指す。また、様々な側面から多角的かつ探索的に研究を行い、このレジストリでDOACの適正な使用方法の新たな体系を構築する。現在はデータベースの構築を継続中で、DIRECT registryは2216症例、SAKURA-AF registryでは1690症例、大阪大学では339症例のデータのアップデートが完了している。これらを自動で統合するプログラムの作成は既に完了しており、データのアップデートが完了次第、全ての解析を開始する予定である。研究業績としては、Prelminaryな解析結果として4245人の解析データを2023年の日本循環器学会総会で一部報告した。

在这项研究中，为了了解DOAC处方患者的当前状况不断增加，我们旨在整合大规模的现实世界数据，这些数据反映了各种设施中的日本临床实践，并创造了更有可能将日本人推广的证据。直接注册表，Sakura-AF注册表和大阪大学医学院的数据库将被新整合以创建直接扩展注册表。直接注册表是所有在都市地区相对较大的单中心，通用医院口服DOAC的患者的数据库。 Sakura-AF注册表是关东地区房颤患者的多中心数据，包括许多实践医生的设施。此外，所有服用DOAC患者的数据库将在大阪大学医学院医院心脏病学系建造和整合。通过整合和分析来自具有不同背景的多个设施的数据，我们旨在创建更有可能被概括的证据，并且更适合日本的现实世界。此外，研究将以各种方面的各种方式和探索方式进行，该注册表将创建一种新的DOAC使用系统。目前，在直接注册表中已更新了2,216例案件的数据，1,690例AFF登记处的案例和大阪大学的339例案件已更新。自动集成这些程序的程序的创建已经完成，一旦数据更新完成，所有分析将开始。至于研究成就，我们报告了4,245人的一些分析数据，因为在日本心脏病学会的2023年股东大会上，初步分析结果。