甲状腺癌放射性ヨード内用療法における放射線宿酔のリスク因子の解明

甲状腺癌体内放射性碘治疗中放射病危险因素的阐明

• 批准号: 22K15846
• 负责人: 高田 紀子
• 金额: $ 0.83万
• 依托单位: Ehime University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15846/
• 关键词: 甲状腺癌; ヨード内用療法; 放射線宿酔; 甲状腺ホルモン; 被ばく; 副作用; タイロゲン

分化型甲状腺癌に対する放射性ヨード内用療法（RAI）の前処置として従来から行われてきた甲状腺ホルモン休薬法と、休薬を必要とせず患者本人の負担が少ないとされるタイロゲン法の2つがある。後者は甲状腺機能低下症状が起こらないことに加え、それに伴う腎機能低下が生じず腎排泄である放射性ヨードの排泄遅延が生じないことから患者被ばく線量が少ないことが過去の研究で示唆されている。しかし、前処置の違いでRAIの急性期有害事象である放射線宿酔の頻度や重症度に差があるのかは明確になっていない。本研究の目的は、この2法で放射線宿酔の頻度や重症度に差があるかを明らかにすることである。放射線宿酔はRAIに限らず、他の放射線外照射でも起こりうる有害事象であるが、その原因の機序についての詳細は未だ明確になっていないこともあり、どのような臨床因子が放射線宿酔の起こりやすさや重症度と関連しているのかも明らかではない。本研究で前処置の違いが放射線宿酔の頻度や重症度に影響を与えるのか、またその他の臨床因子についても急性期有害事象との関連性について調査することで、急性期有害事象に関連する因子を明らかにし、有害事象発生のリスク評価や予防に生かしていくことが本研究の意義である。評価方法は治療前、放射性ヨード内服2日後、退院1カ月後の3回にわたり、急性期有害事象を主観的に評価可能なPRO-CTCAE（日本語版）を使用した質問表を用いて、この2法での比較を行う。また、前処置の違いのみならず、内服線量やもともとの腎機能、被験者の体格などの他の臨床因子の影響も含めて放射線宿酔との関連性について比較評価を行う。2023年4月現在、35人の被験者についてのデータを得ることができており、今後も被験者の収集を継続する予定である。

有两种方法：甲状腺激素的戒断方法，过去曾用作分化甲状腺癌的放射性疾病内治疗（RAI）的预处理，而tolloid方法则不需要戒断，并且据说对患者个人的繁重繁重。先前的研究表明，后者不会引起甲状腺功能减退症，而是导致肾功能的导致肾功能，并且不会导致放射性碘的排泄延迟，即肾脏排泄，因此患者剂量较低。但是，尚不清楚由于预处理的差异，辐射性的频率和严重程度是否是RAI中的急性不良事件。这项研究的目的是确定这两种方法在辐射独立性的频率和严重程度上是否有所不同。辐射骑兵不仅限于RAI，而是可能在其他外部辐射中发生的不利事件，但是有关其原因机制的细节仍然不清楚，尚不清楚哪些临床因素与辐射辐射的可能性和严重程度有关。这项研究的意义在于，通过研究预处理的差异是否会影响辐射hussential发生率的频率和严重程度，而其他临床因素（急性不良事件之间的关系）是阐明与急性不良事件有关的因素，并将其用于风险评估和预防不良事件。评估方法是在治疗前三次进行的，在口腔放射性碘后两天，出院后一个月，使用Pro-CTCAE（日语版本）进行问卷，该问卷允许对急性不良事件进行主观评估，并比较这两种方法。此外，将比较与辐射独立性的关联，并将比较其他临床因素的影响，例如口服剂量，原始肾功能和受试者的体格。截至2023年4月，已经获得了35名受试者的数据，我们计划将来继续收集主题。