甲状腺癌放射性ヨード内用療法における放射線宿酔のリスク因子の解明

甲状腺癌体内放射性碘治疗中放射病危险因素的阐明

• 批准号: 22K15846
• 负责人: 高田 紀子
• 金额: $ 0.83万
• 依托单位: Ehime University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15846/
• 关键词: 甲状腺癌; ヨード内用療法; 放射線宿酔; 甲状腺ホルモン; 被ばく; 副作用; タイロゲン

分化型甲状腺癌に対する放射性ヨード内用療法（RAI）の前処置として従来から行われてきた甲状腺ホルモン休薬法と、休薬を必要とせず患者本人の負担が少ないとされるタイロゲン法の2つがある。後者は甲状腺機能低下症状が起こらないことに加え、それに伴う腎機能低下が生じず腎排泄である放射性ヨードの排泄遅延が生じないことから患者被ばく線量が少ないことが過去の研究で示唆されている。しかし、前処置の違いでRAIの急性期有害事象である放射線宿酔の頻度や重症度に差があるのかは明確になっていない。本研究の目的は、この2法で放射線宿酔の頻度や重症度に差があるかを明らかにすることである。放射線宿酔はRAIに限らず、他の放射線外照射でも起こりうる有害事象であるが、その原因の機序についての詳細は未だ明確になっていないこともあり、どのような臨床因子が放射線宿酔の起こりやすさや重症度と関連しているのかも明らかではない。本研究で前処置の違いが放射線宿酔の頻度や重症度に影響を与えるのか、またその他の臨床因子についても急性期有害事象との関連性について調査することで、急性期有害事象に関連する因子を明らかにし、有害事象発生のリスク評価や予防に生かしていくことが本研究の意義である。評価方法は治療前、放射性ヨード内服2日後、退院1カ月後の3回にわたり、急性期有害事象を主観的に評価可能なPRO-CTCAE（日本語版）を使用した質問表を用いて、この2法での比較を行う。また、前処置の違いのみならず、内服線量やもともとの腎機能、被験者の体格などの他の臨床因子の影響も含めて放射線宿酔との関連性について比較評価を行う。2023年4月現在、35人の被験者についてのデータを得ることができており、今後も被験者の収集を継続する予定である。

有两种方法可供选择：甲状腺激素停药法，传统上用作分化型甲状腺癌放射性碘治疗 (RAI) 的预处理；以及甲状腺激素法，不需要停药，据说副作用较小。给病人带来负担。过去的研究表明，后者不会引起甲状腺功能减退的症状，不会引起肾功能的相关下降，也不会延迟由肾脏排出的放射性碘的排泄，从而导致患者的辐射剂量较低。 。然而，尚不清楚放射病（RAI 的急性期不良事件）的频率或严重程度是否存在差异，具体取决于预处理方法。本研究的目的是澄清这两种方法之间放射病的频率和严重程度是否存在差异。放射病是一种不良事件，不仅与RAI有关，也与其他形式的外部放射线照射有关，但其详细的致病机制尚未明确，哪些临床因素会影响放射病的发生，目前尚不清楚。与疾病的可能性或严重程度有关。在这项研究中，我们调查了预处理的差异是否会影响放射病的频率和严重程度，并调查了其他临床因素与急性期不良事件之间的关系。这项研究的意义在于澄清这些信息并将其用于风险评估。和不良事件的预防。评估方法为3次：治疗前、服用放射性碘后2天和出院后1个月，使用PRO-CTCAE（日文版）问卷调查，可以对急性期不良事件进行主观评估，对两种方法进行比较。此外，我们还将对与放射病的关系进行比较评估，不仅包括预处理的差异，还包括口服剂量、既往肾功能、受试者体质等其他临床因素的影响。截至2023年4月，我们已经能够获得35个受试者的数据，我们计划在未来继续收集数据。