Effect of Long-Acting vs Short-Acting Loop Diuretics and Nurohormonal Blockers on Patients' Reported Quality of Life Among Patients with Heart Failure

长效与短效袢利尿剂和神经激素阻滞剂对心力衰竭患者报告的生活质量的影响

• 批准号: 21K16069
• 负责人: 池村 修寛
• 金额: $ 2.91万
• 依托单位: Jikei University School of Medicine
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K16069/
• 关键词: 心不全; アンギオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬; SGLT2阻害薬; 長時間作用型利尿薬; 多施設ランダム化比較試験; ファクトリアルデザイン; Registry based RCT; ランダム化比較試験; ループ利尿薬; 神経ホルモン調節薬

令和3年度より多施設心不全レジストリを基盤とした2×2ファクトリアルランダム化比較試験の実践を目的とした研究活動を開始した。同年に改訂された、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に沿う内容に研究計画書を作成し、同年7月に主研究機関となる慶應義塾大学倫理委員会の承認を得た（承認番号：20211013）後に、UMINに研究計画の登録を行なった（UMIN000045229）。それと並行して各参加施設での実施許可の申請、ランダム化ソフトウェア、電子的データ入力システム（EDC; edc electronic data capture）の開発を行い、また臨床研究コーディネーター（CRC; clinical research cordinator）の業務委託などの本研究の実施に向けた準備を進めた。同年12月には参加施設に向けた説明会を複数回開催し、令和4年1月から慶應義塾大学病院での患者の登録を、2月より杏林大学病院、埼玉医科大学附属病院、東京慈恵会医科大学附属病院、３月より国立埼玉病院での登録を開始した。現在の登録数は35例（目標症例数：240例）である。令和４年度４月より、順次、済生会中央病院、東京医療センター、防衛医科大学病院、榊原記念病院、そして浜松医科大学附属病院での患者登録を開始するべく、現在実施許可申請及び臨床研究コーディネーターの業務委託契約を行なっている。引き続き患者登録を継続し、目標症例数到達を目指す。また、現時点で重篤な有害事象の出現はなく経過している。

2021 财年，我们开始了研究活动，旨在实施基于多中心心力衰竭登记的 2x2 析因随机对照试验。根据同年修订的人体医学研究伦理指南制定了研究计划，并于同年7月获得庆应义塾大学伦理委员会的批准，该委员会将作为主要研究对象。研究机构编号：20211013）之后，我们向UMIN（UMIN000045229）注册了该研究计划。同时，各参与机构申请了实施许可，开发了随机化软件和电子数据采集系统（EDC），并委托了临床研究协调员（CRC），为这项研究的实施做好了准备。同年12月，我们为参与机构举办了多次说明会，从2020年1月起，我们将在庆应义塾大学医院开始患者登记，从2月起，我们将在杏林大学医院、埼玉医科大学医院和东京都开始患者登记慈惠大学医院和国立埼玉医院的注册从三月开始。目前登记病例数为 35 例（目标病例数：240 例）。从2020年4月起，济生会中央医院、东京医疗中心、国防医学院医院、榊原纪念医院和滨松大学医院将开始患者登记，目前我们正在申请实施许可，并担任临床研究协调员。拥有业务外包合同。我们将继续登记患者，并力争达到目标病例数。此外，迄今为止尚未发生严重不良事件。

项目成果

Letter by Kuno et al Regarding Article, “Heart Team/Guidelines Discordance Is Associated With Increased Mortality: Data From a National Survey of Revascularization in Patients With Complex Coronary Artery Disease”

Kuno 等人关于文章“心脏团队/指南不一致与死亡率增加相关：来自复杂冠状动脉疾病患者血运重建全国调查的数据”的信函

• DOI: 10.1161/circinterventions.121.010649
• 发表时间: 2021
• 期刊: Circulation: Cardiovascular Interventions
• 作者: Kuno Toshiki;Ikemura Nobuhiro;Kohsaka Shun
• 通讯作者: Kohsaka Shun

The Importance of Assessment on the Patients' Health Status to Close the Gap to Care Providers

评估患者健康状况对于缩小与护理提供者之间的差距的重要性

• 发表时间: 2022
• 作者: 池村 修寛;香坂 俊;木村 雄弘;勝俣 良紀;植田 育子;谷本 耕司郎;鈴木 雅裕;高月 誠司;福田 恵一
• 通讯作者: 福田 恵一

Catheter ablation improves outcomes and quality of life in Japanese patients with early-stage atrial fibrillation: A retrospective cohort study

导管消融可改善日本早期房颤患者的预后和生活质量：一项回顾性队列研究

• DOI: 10.1016/j.hrthm.2022.02.017
• 发表时间: 2022
• 期刊: Heart Rhythm
• 影响因子: 5.5
• 作者: Seki Yuta;Fujisawa Taishi;Ikemura Nobuhiro;Ibe Susumu;Tsuzuki Ippei;Hashimoto Kenji;Yamashita Terumasa;Miyama Hiroshi;Niimi Nozomi;Suzuki Masahiro;Negishi Koji;Katsumata Yoshinori;Kimura Takehiro;Fukuda Keiichi;Kohsaka Shun;Takatsuki Seiji
• 通讯作者: Takatsuki Seiji

Association Between Baseline Health-Related Quality of Life and Subsequent Clinical Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation

心房颤动患者的基线健康相关生活质量与后续临床结果之间的关联

• 发表时间: 2021
• 作者: Nobuhiro Ikemura;John Spertus;Takehiro Kimura;Yoshinori Katsumata;Taishi Fujisawa;Ikuko Ueda;Kojiro Tanimoto;masahiro suzuki;Keiichi Fukuda;Seiji Takatsuki;Shun Kohsaka
• 通讯作者: Shun Kohsaka

Burden of Mild (<13 g/dl) Anemia in Patients With Atrial Fibrillation (A Report from a Multicenter Registry With Patient-Reported Outcomes)

• DOI: 10.1016/j.amjcard.2021.06.045
• 发表时间: 2021-09-20
• 期刊: AMERICAN JOURNAL OF CARDIOLOGY
• 影响因子: 2.8
• 作者: Hashimoto, Kenji;Kimura, Takehiro;Takatsuki, Seiji
• 通讯作者: Takatsuki, Seiji