がん患者の突出痛治療における予防的オピオイドレスキュー効果の検討

检查预防性阿片类药物救援治疗癌症患者突发性疼痛的有效性

基本信息

批准号：
18K07467
负责人：
西島薫
金额：
$ 2.91万
依托单位：
Kobe University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2018
资助国家：
日本
起止时间：
2018-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-18K07467/
关键词：
突出痛 BAT オピオイドレスキューオピオイド予防投与がん疼痛

项目摘要

我々の研究目的の一つは、がん性疼痛における突出痛（急に強くなる痛み）の頻度とその特徴（サブタイプ、1日の出現回数、痛みの発生からピークまでの時間、痛みの持続時間）を前向き観察研究で明らかにすることである。またもう一つの目的は、突出痛のサブタイプである予測可能な随伴痛（骨転移の動作時痛や飲食に伴う消化管の痛みなど）に対して、オピオイドレスキュー薬の予防投与の有効性および安全性を確認することである。それらの研究の前提となる国際的に標準的な評価尺度－BAT Breakthrought pain Assesment Tool-の日本語版を開発する研究を進めている。現在までにBAT韓国語版開発研究を参考にBAT原版の翻訳および逆翻訳を行い、研究者間で議論を収束させた。研究計画書を策定し学内研究倫理委員会の承認を得て、パイロットテストを10名の突出痛を持つがん患者を対象に実施し、質問票のわかりづらさ、答えにくさに問題がないことを確認した。現在引き続き、突出痛を持つがん患者を対象としてBAT日本語版の妥当性、信頼性、実施可能性を検証している。サンプルサイズは先行文献を元にそれぞれ妥当性100例、信頼性50例、実施可能性50例を設定しており、神戸大学医学部附属病院、その他２つの協力施設においてデータ集積中である。データ集積完了次第、データ固定および解析をおこないBAT日本語版を完成させる予定である。また、BAT日本語版開発中に得られたデータを2時解析し、突出痛のサブタイプや予防的レスキュー薬投与の頻度調査を予定している。

我们的研究目标之一是阐明癌症疼痛（亚型，每天的外观数量，从疼痛发病率到峰值的时间以及疼痛持续时间）在癌症疼痛中的突出疼痛（突然增加疼痛）的频率和特征。另一个目的是确认阿片类药物救援药物的预防性给药的功效和安全性可预测的伴随疼痛，这是突出的疼痛的亚型（例如骨转移时疼痛和与饮食和饮食相关的胃肠道疼痛）。我们目前正在进行研究，以开发日语版本的国际标准评估量表 - BAT突破性疼痛评估工具 - 这是这些研究的前提。迄今为止，我们已经使用BAT韩国版开发研究进行了翻译和逆转原始的BAT版本，并融合了研究人员之间的讨论。一项研究计划已由壁内研究伦理委员会制定和批准，对10名大疼痛的癌症患者进行了试点测试，并确认问卷很难理解和回答。我们目前正在继续研究日语版本的蝙蝠在疼痛疼痛的癌症患者中的有效性，可靠性和可行性。样本量基于以前的文献，分别有100个有效性，50个可靠和50个可能的实施案例，目前正在科比大学医学院和其他两个合作设施收集数据。一旦数据积累完成，将固定数据并进行分析以完成日语版本的BAT。此外，将在2:00分析日本版本的BAT开发过程中获得的数据，并将进行调查，以调查突出的疼痛亚型的频率和预防性救援药物的给药。