An Analysis on Impact of Patent Sytem on Developing Countries' Pharmaceutical Industry

专利制度对发展中国家制药业的影响分析

基本信息

批准号：
20H04424
负责人：
三森八重子
金额：
$ 11.23万
依托单位：
Osaka University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20H04424/
关键词：
知的財産権保護途上国・新興国医薬品産業グローバリズム TRIPS/WTO 持続可能な開発目標（SDGs）知的財産権発展途上国・新興国製薬産業 WTO/TRIPS 医薬品アクセスグローバリゼーション公衆衛生学技術経営論医療経済学

项目摘要

本研究は開発途上国における製薬産業の知的財産権の在り方を、とりわけインド、バングラデシュ、ブラジルの3か国に注目して分析するものである。2021年度はインドを研究の１つの柱とした。インド研究：インドは、途上国ではあるが世界第3位の製薬産業を持つ。インドではジェネリック医薬品が市場の大部分を占めるが、一部大手の製薬企業は新薬開発にも着手している。このインドの製薬産業の新薬開発の動向と製薬関連特許の動向を特許データベースなどを使って分析した。データベースの分析から、インドの大手製薬企業は2005年以降、新規化合物のみならず、バイオ医薬品関連の物質特許も取得していることが示された。医薬品の開発には長期の年月が必要なため、インド発の新薬が上市に至った数はこれまで極めて限られているが、今後インド発の医薬品の上市も増加する可能性が示された。バングラデシュ研究：バングラデシュは後発開発途上国(LDC)の1か国であるが、LDCとして例外的に強い医薬品産業を持つ。この医薬品産業の急成長もあり、バングラデシュ経済は急速に成長を遂げ、2026年にLDCからの卒業することが決まった。卒業と同時にLDCゆえに享受している様々な優遇措置も失うことになる。同研究では、LDCからの卒業がバングラデシュの製薬産業へ与える影響をDWPIなど各種データベースを使って分析した。COVID-19関連研究：新型コロナウイルス蔓延をうけて、本研究でもCOVID-19を知的財産の取り扱いの視点から分析した。世界の医薬品企業や政府・研究機関の努力の成果が実り、新型コロナの治療薬およびCOVID-19ワクチンは短期間に開発された。しかしながらこれら治療薬やワクチンの配分の南北差は大きく、先進国でワクチン接種が急速に進む一方、低所得国のワクチン接種率は低くとどまっている。本研究では、治療薬やワクチンの南北差を是正するいくつかの取り組みを精査し、公平な分配を実現するメカニズムを提案した。

本研究分析了发展中国家制药行业的知识产权状况，重点关注三个国家：印度、孟加拉国和巴西。 2021年，我们将印度作为我们研究的支柱之一。印度研究：印度虽然是发展中国家，但拥有世界第三大医药工业。仿制药占据印度市场的大部分，但一些大型制药公司也开始开发新药。我们利用专利数据库分析了印度制药行业新药开发的趋势以及制药相关专利的趋势。对数据库的分析显示，自 2005 年以来，印度主要制药公司不仅为新化合物申请专利，还为生物制药物质申请专利。由于开发一种药物需要很多年的时间，到目前为止，印度制造的新药进入市场的数量极其有限，但事实表明，印度制造的药物数量未来可能会增加。孟加拉国研究：孟加拉国是最不发达国家（LDC）之一，但作为最不发达国家，它拥有异常强大的制药业。部分得益于制药业的快速增长，孟加拉国经济快速增长，并已决定孟加拉国将于2026年摆脱最不发达国家地位。毕业后，他们也将失去作为最不发达国家所享有的各种优惠待遇。该研究利用 DWPI 等各种数据库分析了从最不发达国家毕业对孟加拉国制药业的影响。 COVID-19相关研究：针对新型冠状病毒的传播，本研究还从处理知识产权的角度分析了COVID-19。经过世界各地制药公司、政府和研究机构的努力，新的冠状病毒治疗方法和COVID-19疫苗在短时间内被开发出来。然而，这些治疗药物和疫苗的南北分布存在较大差异，虽然发达国家的疫苗接种进展迅速，但低收入国家的疫苗接种率仍然较低。在这项研究中，我们研究了纠正治疗药物和疫苗供应方面南北差异的多项努力，并提出了实现公平分配的机制。