A randomized control trial to evaluate effectiveness of self sampling HPV test

评估自我取样 HPV 检测有效性的随机对照试验

基本信息

批准号：
20H03906
负责人：
羽田明
金额：
$ 9.15万
依托单位：
Chiba University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

2020年度から引き続き、研究参加の拒否（オプトアウト）を電話およびWebで受け付けた。2021年度の市の子宮頸がん検診の結果が協力自治体から提供され、研究のためのデータベースに登録した。現在、市の子宮頸がん検診の結果から必要と判断された精密検査が実施されている。自己採取HPV検査がすべて終了した時点で、副次的解析のためのデータ固定を行い、解析を実施した。データ固定までに研究の参加を辞退した方を除外し、参加者は16,260人となった（自己採取HPV群8,145人、通常検診群8,115人）。自己採取HPV群のうち、1,372人が自己採取検査を申し込み（Web：1,213人、電話：159人）、1,196人が自己採取HPV検査を受けた。自己採取検査を実施し、有害事象を訴えた方はいなかった。陽性者は73人、陰性者は1,108人、判定不能となった方は15人であった。判定不能となった方には、再検査を案内し、全員が再検査を受ける意思を示したが、実際に再検査を受けたのは11人であった。再検査の結果、7人が陰性、1人が陽性、3人が再び判定不能となった。3人のうち1人が再々検査を希望し、結果は陰性であった。自己採取HPV検査の各手続きにかかる時間を解析したところ、検査申し込みまではおおむね3ヵ月が必要で、多くの方は、検体採取から数日で検体を送り返していることが明らかとなった。検査のスケジュールについて、参加者からの苦情はなかった。ここに示した自己採取HPV検査の実装にかかわる結果は、論文としてScientific Reportsに掲載された。また、自己採取HPV検査を実施した参加者からのアンケート調査結果について、現在、論文を投稿中である。

从 2020 年开始，通过电话和在线接受拒绝参与研究（选择退出）的请求。该市2021财年的宫颈癌筛查结果由合作地方政府提供，并登记在数据库中以供研究。目前，根据该市宫颈癌筛查结果，正在进行必要的详细检查。一旦所有自我收集的 HPV 检测完成，数据就被固定以进行二次分析并进行分析。排除数据确定前拒绝参加研究的人后，参与者人数为16,260人（自行采集HPV组8,145人，定期筛查组8,115人）。自采集HPV群体中，有1,372人申请自采集HPV检测（网站：1,213人，电话：159人），1,196人接受了自采集HPV检测。进行自行收集测试的患者均未抱怨任何不良事件。检测结果呈阳性的有73人，检测结果呈阴性的有1108人，还有15人无法确定。结果不确定的人被邀请复测，所有人都表示有意复测，但真正参加复测的只有11人。重新检测的结果是，7人呈阴性，1人呈阳性，3人再次不确定。三人中的一人要求进行第二次检测，结果呈阴性。对自采集HPV检测每个程序所需时间的分析显示，申请检测大约需要三个月的时间，而且许多人在采集后几天内就将样本寄回。参与者没有对测试时间表提出任何投诉。这里介绍的有关实施自我收集 HPV 检测的结果发表在《科学报告》的一篇论文中。此外，我们目前正在提交一篇关于对进行自我收集 HPV 检测的参与者进行问卷调查的结果的论文。