敗血症性ショックの蘇生における個別化戦略：多施設ランダム化試験とメタアナリシス

脓毒性休克复苏的个体化策略：多中心随机试验和荟萃分析

• 批准号: 21H03197
• 负责人: 遠藤 彰
• 金额: $ 7.16万
• 依托单位: Tokyo Medical and Dental University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21H03197/
• 关键词: 敗血症性ショック; 高齢者; 循環管理; 血圧; 高齢者医療; 集中治療医学; 救急医学; 蘇生; 敗血症; 集中治療; 循環動態

本研究は日本救急医学会多施設共同試験特別委員会主導研究であり、正式名称は「高齢敗血症性ショック患者に対する初期血圧管理戦略多施設共同ランダム化比較試験（Optimal Target Blood Pressure in Elderly with Septic Shock (OPTPRESS) trial）」である。（https://www.jaam.jp/jaamoptpress/index.html）65歳以上の敗血症性ショック患者を対象とし、初期蘇生における平均血圧の目標を80mmHgとする介入群と65mmHgとするコントロール群とで転帰を比較する。類似のテーマとしていくつかRCTがあるが、いずれもHigh-targetの有用性を示せなかった。これについては昇圧に用いるNADの有害事象がHigh-targetそのもののbenefitを上回った可能性も指摘されている。本研究は経験的にHigh-targetが有効であろう65歳以上の患者を対象とし、早期からvasopressinを併用いてNADの有害事象を減少させるようなプロトコルで検討するのが特徴的である。普遍的なテーマで今後の世界的な高齢化社会に向けたメッセージ性も強く、結果がnegativeであっても大きなインパクトを有するランダム化比較試験であると考える。

这项研究由日本急救医学会多中心试验特别委员会牵头，其正式名称为“脓毒性休克老年人的最佳目标血压”（OPTPRESS）试验）。 (https://www.jaam.jp/jaamoptpress/index.html) 针对 65 岁或以上的感染性休克患者，干预组的初始复苏期间目标平均血压为 80 mmHg，对照组的目标为65 毫米汞柱。有几个类似主题的随机对照试验，但没有一个显示高目标的有用性。对此，有人指出，NAD用于加压的不良事件可能超过高靶本身的好处。这项研究的独特之处在于，它针对的是 65 岁以上的患者，根据经验，高目标治疗可能对这些患者有效，并且它使用的方案是从早期使用加压素来减少 NAD 不良事件。这是一项具有普遍主题的随机对照试验，向未来的全球老龄化社会传递了强烈的信息，即使结果是否定的，也会产生很大的影响。