Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation for severe upper limb hemiparesis

重复外周磁刺激治疗严重上肢偏瘫

基本信息

批准号：
19K19847
负责人：
木下翔司
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Jikei University School of Medicine
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2019
资助国家：
日本
起止时间：
2019-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

反復性末梢磁気刺激治療（repetitive Peripheral Magnetic Stimulation, rPMS治療）の脳卒中後上肢麻痺に対する有効な治療法として開発することが本研究の目的である。2019年度において、研究プロトコールの確定と臨床研究法に基づく特定臨床研究としての承認を得るための作業をおこない、本研究プロトコールを「脳卒中後上肢麻痺に対する集中的作業療法併用下における反復性末梢磁気刺激の上肢機能改善効果に関する用量反応性についての検討：多施設ランダム化比較試験」として認定臨床研究審査委員会の承認を受けjRCTに登録した。登録した研究プロトコールは"Dose-response of rPMS for upper Limb hemiparesis after stroke"としてMedicineに掲載された。2019から2022年度においては同研究として９例に対し登録と治療実施を行った。患者登録と治療実施については、新型コロナウイルス感染症の蔓延及び感染予防の観点から、研究が遅延している。このため、特定臨床研究の実施期間の延長手続きを実施した。また、脳卒中患者の上肢麻痺に対する反復性経頭蓋磁気刺激治療のレビュー論文が"Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation and Rehabilitation Therapy for Upper Limb Hemiparesis in Stroke Patients: A Narrative Review"として論文掲載された。rTMS治療のエビデンスと治療実践についてのレビュー論文であり、rTMS治療とrPMS治療の併用について触れている。

本研究的目的是开发重复外周磁刺激（rPMS 治疗）作为中风后上肢瘫痪的有效治疗方法。 2019财年，我们致力于最终确定研究方案，并根据《临床研究法》获得特定临床研究的批准。该研究被认证临床研究审查委员会批准为“改善效果的剂量反应研究”。上肢功能：一项多中心随机对照试验”，并在 jRCT 注册。注册的研究方案发表在《医学》杂志上，标题为“rPMS 对中风后上肢偏瘫的剂量反应”。从 2019 年到 2022 年，同一研究招募了 9 名患者并接受治疗。关于患者登记和治疗实施，由于新型冠状病毒感染的蔓延和感染预防，研究被推迟。为此，我们实施了延长特定临床研究实施期限的程序。此外，还发表了《中风患者上肢偏瘫的重复经颅磁刺激和康复治疗：叙述性评论》的综述论文。这是一篇关于 rTMS 治疗的证据和治疗实践的综述文章，并涉及 rTMS 和 rPMS 治疗的结合。