がん免疫薬物療法の有害事象に対する患者・家族のセルフモニタリング感度向上に向けて

提高患者和家属对癌症免疫治疗不良事件的自我监测敏感性

• 批准号: 21K10816
• 负责人: 山本 洋行
• 金额: $ 0.92万
• 依托单位: Shizuoka Cancer Center Research Institute
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10816/
• 关键词: がん免疫薬物療法; 有害事象; 患者・家族; セルフモニタリング

免疫チェックポイント阻害薬（Immune Checkpoint Inhibitor；以下、ICI）であるニボルマブが臨床適応されて以降、複数のICIが臨床活用されるようになり、現在、多くのがん種においてICI単独または従来の抗がん薬（細胞障害性抗がん薬、分子標的薬）との併用によるがん薬物療法が実施されている。ICIは、がん細胞により正常に機能しなくなった免疫機構を再活性化し、がん細胞の排除を促す薬である。そのため、従来の抗がん薬と異なり、皮膚をはじめ消化器、呼吸器、甲状腺、下垂体など様々な臓器に有害事象が発現し、特に免疫関連有害事象（immune-related Adverse Event；以下、irAE）と呼んでいる。irAEは治療終了後に発現することもあり発現時期が予測できず、患者・家族のirAEへの理解を促し早期発見することが非常に重要である。本研究は、患者・家族のirAEに対するセルフモニタリングの感度向上を目指し、患者視点のirAE症状説明の確立を目的とした。当該年度は、自宅での経過、些細な変化など、より患者・家族のirAEの発現初期における症状表現を抽出するため、研究実施施設でICIによる治療を受け、自宅でirAEを発現し緊急受診した患者に注目しデータ収集を行った。2019年10月から2023年1月の期間において、対象は80名であった。治療開始からirAEが確定診断されるまでの患者・家族の主観的データを診療録から抽出した。発現したirAEは、腸炎22名が最多で、皮膚炎14名、肺臓炎12名の順に続き、全14種で、対象1人から抽出した主観的データは10～70件程であった。現在、データから症状に関する表現を抽出し、irAEに関連する表現の選定中である。今後、irAEと結び付けた症状表現に対し、腫瘍内科医、がん化学療法認定看護師、薬剤師らと、妥当性を検討する予定である。

自免疫检查点抑制剂纳武单抗（nivolumab，以下简称ICI）出现临床适应症以来，多种ICI已应用于临床，目前多种癌症类型均正在开展单用ICI或常规抗炎药物治疗。与癌症药物（细胞毒性抗癌药物、分子靶向药物）联合使用。 ICI是一种重新激活因癌细胞而停止正常运作的免疫系统并促进癌细胞消除的药物。因此，与传统抗癌药物不同，不良事件发生在皮肤、胃肠道、呼吸道、甲状腺、垂体等多个器官，特别是免疫相关不良事件（irAEs）。 irAE可能在治疗结束后发生，且其发生时间无法预测，因此促进患者及其家属对irAE的了解并及早发现极为重要。本研究旨在提高患者及其家属对irAE自我监测的敏感性，并从患者的角度建立对irAE症状的解释。本财年，为了提取患者及其家属在irAE发病早期的症状表现，例如在家中的进展情况和微小的变化，患者在研究机构接受了ICI治疗，在家中出现了irAE，紧急走访医院，收集数据。研究对象为2019年10月至2023年1月期间的80人。从医疗记录中提取从治疗开始直至 irAE 明确诊断的主观患者和家庭数据。最常见的irAE发生在22名患者中，其次是皮炎14名患者和肺炎12名患者，共14种类型，从每个受试者中提取的主观数据约为10至70个。我们目前正在从数据中提取与症状相关的表达，并选择与 irAE 相关的表达。未来，我们计划与肿瘤内科医生、癌症化疗认证护士和药剂师一起检查与 irAE 相关的症状表达的有效性。

项目成果

Preparation and Evaluation of Brochure Commonly Available to Multidisciplinary Medical Professionals for Patient and Family undergoing Cancer Chemotherapy

多学科医疗专业人员常用的关于接受癌症化疗的患者和家属的小册子的准备和评估

• DOI: 10.18906/jjscn.35_283_yamamoto
• 发表时间: 2021
• 作者: 山本洋行;北村有子
• 通讯作者: 北村有子

Preparation and Evaluation of Brochure Commonly Available to Multidisciplinary Medical Professionals for Patient and Family undergoing Cancer Chemotherapy

多学科医疗专业人员常用的关于接受癌症化疗的患者和家属的小册子的准备和评估

• DOI: 10.18906/jjscn.35_283_yamamoto
• 发表时间: 2021
• 作者: 山本洋行;北村有子
• 通讯作者: 北村有子