T細胞受容体レパトアからひも解くPD-L1陰性乳がん免疫誘導療法の機能解析

基于T细胞受体库的PD-L1阴性乳腺癌免疫诱导治疗的功能分析

• 批准号: 21K08594
• 负责人: 岩本 高行
• 金额: $ 2.5万
• 依托单位: Okayama University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K08594/
• 关键词: 乳癌; 術前化学療法; 末梢血; レパトア; 効果予測; 治療抵抗性の機序; 倫理員会の承認; 増量採血; 試料・情報の提供; RNA抽出; レパトア解析; 乳がん

本研究では末梢血単核球細胞からT細胞レパトア解析を目的としている。研究課題名「乳がん化学療法におけるT細胞レパトアの検討」として、岡山大学病院を主幹とする多施設共同研究（福山市民病院、広島市立広島市民病院）の研究体制で、研究計画書および同意説明文書を作成の上、当院倫理員会の承認を得た。その後、各施設でも各々倫理審査を受けていただき、承認を得た後、研究開始となった。本試験では２mlの増量採血が必要となるため、血液採取の手順書（１．PAXgene; RNA採血管に2mlの採血。２．採血管を静かに8から10回転倒混和。３．採血後-20℃で24時間凍結、-70から-80度で保存）を作成し、各施設との共有をおこなった。採血のポイントは、術前化学療法（アンスラサイクリンおよびタキサンレジメン）前、アンスラサイクリン投与後、手術時の3点とした。また、令和3年度6月より、委託解析先のタカラバイオ（株）と解析手順、サンプルの受け渡し、秘密保持、解析価格や時期の交渉をおこなった。その結果、令和3年度は検体の収集と血液検体からのRNA抽出までにとどめることとした。令和４年度は検体の回収ならびに解析を予定していたが、すべて予定どおり進捗している。具体的には２３例分の血液検体の回収、および検体のレパトア解析が終了した。令和５年度は臨床データと統合させて解析、論文化を進める予定である。

本研究旨在分析外周血单核细胞的 T 细胞库。该研究项目的标题为“乳腺癌化疗中T细胞库的检查”，由多中心联合研究（福山市立医院、广岛市立医院）牵头，将发表研究计划和同意说明文件由冈山大学医院编写并经我院伦理委员会批准。之后，每个设施都经过了伦理审查，获得批准后，研究开始了。本次检测需多采集2ml血液，请参考采血流程（1.PAXgene；采集2ml血液至RNA采血管。2.轻轻翻转采血管8~10 3. 采血后-（20℃冷冻24小时，-70～-80℃保存）并与各机构共享。在三个时间点采集血液：术前化疗（蒽环类和紫杉烷方案）前、蒽环类药物施用后和手术时。此外，自2021年6月以来，我们一直在与我们的签约分析提供商Takara Bio Co., Ltd.就分析程序、样品交付、保密性以及分析价格和时间安排进行谈判。因此，在 2021 财年，我们决定将自己限制在样本采集和血液样本 RNA 提取上。样本收集和分析计划于 2020 财年进行，一切都按计划进行。具体而言，已完成23例血样采集及样本谱分析。在2020财年，我们计划将其与临床数据整合、分析并以论文形式发表。