二次性MRに対するカテーテル修復術のレスポンダー同定と費用対効果分析

二次 MR 导管修复手术的应答者识别和成本效益分析

• 批准号: 20K08440
• 负责人: 天木 誠
• 金额: $ 2.33万
• 依托单位: National Cardiovascular Center Research Institute
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K08440/
• 关键词: 費用対効果分析; 二次性僧帽弁閉鎖不全; 心不全; 費用対効果; カテーテル治療; 二次性僧帽弁閉鎖不全症; 経カテーテル僧帽弁修復術; 僧帽弁閉鎖不全症; 経カテーテ ル僧帽弁形成術; 心不全予測

手術ハイリスク僧帽弁閉鎖不全症（mitral regurgitation; MR）患者に対する経カテーテル僧帽弁形成術マイトラクリップが保険適応となった。特に心不全に合併する二次性MRに治療され、薬剤治療に比較して心不全入院および全死亡を抑制することが海外の先行研究（COAPT試験）で実証された。近年心不全治療の一環として臨床応用されている6000例を超える症例で治療が行われている。本研究の目的は、二次性僧帽弁閉鎖不全に対する経皮的カテーテル僧帽弁修復術マイトラクリップの費用対効果を明らかにすることである。この研究と同様の研究成果はCOAPT試験対象患者からも発表され、薬物療法に比較してマイトラクリップ治療が費用対効果をみとめたとの結果が得られている(Circulation. 2019;140:1881-1891)。当初は当院と京都府立医科大学で前向きに患者登録を行う予定であったが、心不全に伴う二次性僧帽弁閉鎖不全となると介入後の費用をどのように算出するかが課題であった。現時点では多施設で費用を前向きに厳密に取得する手段が構築できていない状況である。施設間の費用算出が困難な状況である反面、本研究の目的である費用対効果には費用部分が極めて重要である。現在、実際の費用を算出できるか各施設で審査中である。また前向きに登録には患者をフォロー期間に余裕がないため、既存の治療後患者を対象とした後ろ向き研究に変更している。上記理由から研究に大幅な遅れを生じている。

二尖瓣反流（MR）螨夹患者的高风险线粘膜夹的高风险粘液夹。特别是，与药物治疗相比，次级MR与心力衰竭合并，抑制心力衰竭和所有死亡对海外研究（COAPT检查）进行了治疗。近年来，已在6,000多例心力衰竭治疗的一部分中进行了治疗。这项研究的目的是阐明经皮导管Mitrac Lips对二尖瓣损伤的成本效益。与该研究相同的研究结果也宣布了接受CoApt检验的患者，并获得了与药物治疗相比，静脉夹处理的成本有效（2019年； 140：1881-）。最初，我们计划在我们的医院和京都县医科大学上积极注册患者，但是如果由于心脏衰竭而关闭了二次梯级后，如何计算介入后如何计算成本。目前，无法严格在多个设施中获得成本。尽管很难计算设施之间的成本，但成本对于这项研究的成本效益至关重要。当前，可以计算出每种设施的实际成本。此外，由于注册是积极的，因此患者没有余地的空间，因此现有治疗已将其更改为患者的落后研究。由于上述原因，研究已大大延迟。