乳癌抗癌剤治療における心血管関連合併症予測と早期診断の検討

乳腺癌抗癌药物治疗中心血管相关并发症预测和早期诊断的检验

• 批准号: 20K07658
• 负责人: 加藤 恵理
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K07658/
• 关键词: バイオマーカー; 薬剤心筋症; 乳癌; バイオマーカー測定; 抗癌剤治療関連心筋障害; アドリアマイシン; GDF-15; 心血管

アンスラサイクリン系薬剤は抗腫瘍効果が高く、現在でも乳がん治療の基幹薬である。現在では生涯投与量が規定され慎重投与が課せられているが、少ない投与量や他剤併用による心筋障害の報告が多くされるようになっている。本研究における現時点での登録患者の内訳は約85%が新規アンスラサイクリン系薬剤開始例、15%がアンスラサイクリン系薬剤使用例であるが、現時点では後者で薬剤性心筋症が多い傾向にある。一方で、化学療法中の心機能障害発症の診断を難しくしているのは、息切れや浮腫などの症状および徴候が抗がん剤やステロイドによっても生じることである。本研究ではバイオマーカーを測定することで、より客観的な指標をもって心筋障害、心不全徴候を判断し、早期介入を可能とすることを目標としている。また、左乳がんやインプラント術後での患者では心臓超音波での評価が困難なことが多く、精神的苦痛も大きい。一方で、バイオマーカー採血は患部を露出することなく少量の採血で測定することが可能であり、現時点で副作用、合併症もなく研究を遂行できている。一方で、登録後、抗がん剤治療前に同意撤回した症例は２例あり、主に研究参加による精神的負担が理由だった。最長追跡期間は約２年である。今回は観察研究であり、心保護薬の有用性に関しては評価項目として挙げていないが、使用薬剤、症状に関するデータは収集、解析予定である。今年度で患者登録の終了を予定しており、まずはベースラインのバイオマーカーと患者背景、心臓超音波所見と乳がん進行度などについて国際発表で発表していく予定である。

蒽环类药物具有很高的抗肿瘤作用，并且仍然是当今乳腺癌治疗的核心药物。目前，定义了终生剂量并需要仔细给药，但是许多其他药物的小剂量或组合造成的心肌损伤病例很多。在这项研究中，当前注册患者的当前分解约为开始新的蒽环类药物的病例中的85％，使用了未持续性的15％，但是在这一点上，后者倾向于患有更多的药物诱导的心肌病。另一方面，在化学疗法期间很难诊断心脏功能障碍的事实是，症状和迹象（例如呼吸急促和水肿）也是由于抗癌药物和类固醇引起的。这项研究旨在测量生物标志物，以确定心脏衰竭的心肌疾病和症状，并具有更多客观的指标，从而允许早期干预。此外，左乳腺癌或植入后手术的患者通常会发现使用心脏超声很难评估，精神痛苦也很重要。另一方面，可以用少量的血液收集生物标志物收集血液，而不会暴露受影响的区域，并且目前正在进行研究而没有任何副作用或并发症。另一方面，在两种情况下，在化学疗法之前注册后撤回同意，这主要是由于参加研究的精神负担。最大跟踪周期约为两年。这是一项观察性研究，尽管心脏保护药物的有用性未列为终点，但将收集和分析症状的数据，并将其症状数据列为终点。患者注册计划在本财政年度结束，该公司计划首先介绍有关基线生物标志物和患者背景，心脏超声检查结果和乳腺癌进展的国际介绍。