術前・導入DCF療法施行症例における腎機能障害に対するマグネシウム製剤の適正使用

术前/诱导 DCF 治疗患者肾功能不全时适当使用镁制剂

• 批准号: 20K07205
• 负责人: 毛利 順一
• 金额: $ 2.16万
• 依托单位: Kitasato University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K07205/
• 关键词: 高用量シスプラチン; 術前・導入DCF療法; 食道がん; 頭頸部がん; 静注マグネシウム製剤; 後ろ向き観察研究; 特定臨床研究; DCF療法; 腎機能障害; マグネシウム製剤

本研究課題では、抗がん剤投与に伴って生じる腎機能障害に対する静注マグネシウム製剤の有用性について検討している。令和4年度では、本研究課題に関連して、3種類の臨床研究を実施した。令和3年度に引き続き、食道がん術前・導入DCF療法に伴って、重度な腎機能障害を発現した症例を対象に、その症例の特徴と抗がん剤の治療効果への影響を把握することを目的に、後ろ向き観察研究を実施した。令和4年度でデータ収集が完了した。令和5年度中には、現在進行中のデータ解析も終了させて、得られた研究成果に関して、学会発表と論文発表を予定している。また令和5年度以降において、この研究から得られた結果をもとに、重度な腎機能障害を発現しやすい症例に対する静注マグネシウム製剤の有用性についても検討する予定である。令和3年度に引き続き、術前DCF療法を含む高用量シスプラチンを投与する食道がん症例を対象に、静注マグネシウム製剤による腎機能障害の予防効果を検討することを目的とした特定臨床研究を実施した。令和4年度では、新たに2例の患者登録を行い、試験治療を実施した。この研究の取り組みに関して、薬剤師主導の特定臨床研究によるエビデンス創出への挑戦と題し、令和4年度日本医療薬学会年会で発表した。その時の発表内容が、2022年12月と2023年1月の2回、薬事日報（医薬品産業総合紙）に掲載された。令和4年度では新たに、本研究課題の付随研究として、高用量シスプラチンを用いた頭頸部がん化学放射線療法症例を対象に、静注マグネシウム製剤の腎機能障害予防効果を検討する後ろ向き観察研究を計画・実施した。この研究より、当該症例における腎機能障害の発現に対して、静注マグネシウム製剤の投与が有用であることが判明したために、日本臨床腫瘍薬学会学術大会2023で発表した。

该研究主题正在研究抗癌药物给药发生的静脉镁制剂对肾功能障碍的有用性。在2022年，与该研究主题进行了三种类型的临床研究。在2021财年之后，我们进行了一项回顾性观察性研究，目的是了解病例的特征以及抗癌药物对抗癌药物治疗的影响，在术前或引入性DCF治疗DCF DCF治疗食管癌后患有严重肾功能障碍的患者。数据收集于2022年完成。正在进行的数据分析将在2023财政年度完成，并将在会议和论文中介绍获得的研究结果。此外，从2023财年开始，我们计划考虑可能出现严重肾功能障碍的病例静脉注射镁制剂的有用性。继续在2021财年，我们进行了一项特定的临床研究，旨在检查静脉镁制剂对食管癌症病例的预防作用，包括术前DCF治疗，以研究术前DCF治疗，以研究静脉镁制剂对肾脏功能障碍的预防作用。在2022年，注册了两名新患者，并进行了测试治疗。关于这项研究计划，该计划是在日本医学药物学会的2022年年度会议上介绍的，题为“通过特定的临床研究来创建挑战证据，这是一项由药剂师主导的研究。该公告在2022年12月和2023年1月2022年的《 Pharmaceutical Industrical Comperiation》（Pharmaceitical Industrical Comperiation）中发表了两次。回顾性观察性研究，以检查静脉镁制剂的有效性，以防止使用高剂量顺铂进行头颈癌化学辐射的肾功能障碍。

项目成果

薬剤師主導の特定臨床研究によるエビデンス創出への挑戦

通过药剂师主导的具体临床研究创造证据的挑战

• 发表时间: 2022
• 作者: Yamamoto Yoshiaki;Shiratani Yuka;Asai Shoko;Usui Naotaka;Nishida Takuji;Imai Katsumi;Kagawa Yoshiyuki;Takahashi Yukitoshi;毛利順一
• 通讯作者: 毛利順一

臨床研究等提出・公開システム（jRCT）

临床研究提交和发表系统（jRCT）

高用量シスプラチンを用いた頭頸部癌化学放射線療法患者における静注マグネシウム製剤の腎機能障害予防効果の検討

静脉注射镁制剂预防大剂量顺铂头颈癌放化疗患者肾功能不全的效果

• 发表时间: 2023
• 作者: 東山倫子;毛利順一;水藤稜平;尾鳥勝也
• 通讯作者: 尾鳥勝也

食道癌術前・導入DCF療法における副作用発現が抗癌剤投与量に及ぼす影響

食管癌术前及诱导DCF治疗中副作用对抗癌药物剂量的影响

• 发表时间: 2022
• 作者: 東山倫子;毛利順一;新角郁歩;菅原充広;堅田親利;平山武司;厚田幸一郎
• 通讯作者: 厚田幸一郎