オクタン酸トリグリセリドを用いた呼吸不全カヘキシア包括的治療法の開発研究

辛酸甘油三酯综合治疗呼吸衰竭恶病质的研究进展

• 批准号: 21K11264
• 负责人: 松元 信弘
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: University of Miyazaki
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K11264/
• 关键词: オクタン酸; 呼吸リハビリテーション; 呼吸不全カヘキシア; リハビリテーション; 経口栄養剤; オクタン酸トリグリセリド; グレリン; EMS; カヘキシア

今年度は以下の概要で臨床試験を企画し、倫理委員会の承認を得た。文書によって同意を得られた患者、または文書の公示を以て異議申し立てのない対象患者の臨床情報を電子カルテから収集し、血液の保存があれば用いる。対象となるのは、慢性呼吸器疾患の進行により慢性呼吸不全を来し、BMI < 22となった患者、栄養障害に対して経口栄養剤またはリハビリテーションを処方された患者である。収集する臨床情報は、患者基本情報（年齢、性別、喫煙歴、基礎疾患、パフォーマンスステイタス）、身長、体重、除脂肪体重、握力、6分間歩行試験歩行距離、血液ガス分析結果である。血液検査として、総蛋白、アルブミン、総コレステロールやプレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合蛋白、グレリンの結果を収集し、保存血液があればそれを用いて測定する。主要評価項目はリハビリテーションや経口栄養剤使用前後での体重の増加とし、副次的評価項目は、1）運動耐容能 (6分間歩行試験の歩行距離)、2）除脂肪体重と握力の増加、3）血液検査における栄養評価項目(総蛋白、アルブミン、総コレステロールやプレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合蛋白、グレリン)の改善とした。本研究は多施設共同研究とし、国立病院機構宮崎東病院を共同研究機関とした。本研究は呼吸不全カヘキシアに対する今後の栄養補助とリハビリテーション介入研究の基礎データを得るための研究であり、研究期間内に無理なく登録できると考えられる20症例を目標症例数とした。また、症例登録に当たっては、前向きの登録と後ろ向きの登録の両面から実施する。

今年，我们计划在以下大纲中进行临床试验，并获得了伦理委员会的批准。通过文件获得协议或文档通知的患者的临床信息是从电子病历中收集的，并存储了血液。该目标是由于慢性呼吸道疾病的进展而导致的慢性呼吸衰竭，并且已成为BMI <222的患者，患者开了口腔营养或用于营养疾病的口腔营养或康复。要收集的临床信息是基本信息（年龄，性别，吸烟病史，基本疾病，表现状况），身高，体重，体重减轻，握力，抓地力，步行6分钟，步行距离，血液气分析结果。作为血液测试，收集总蛋白质，白蛋白，总胆固醇，全脂蛋白，透明氨酸，视黄醇结合蛋白和Glant的结果，并在保留血液时使用它。主要评估项目应在康复和口服营养使用之前增加体重，次要评估项目是1）运动能力（步行距离6分钟），2）增加体重和抓地力。在血液测试中的项目（总蛋白质，白蛋白，总胆固醇，透透明蛋白，视黄醇结合蛋白，笑）。这项研究是一家联合研究机构，国家医院组织宫崎骏医院是一家联合研究机构。这项研究是一项研究，以获取有关呼吸衰竭研究的营养辅助和康复干预研究的基本数据，并且在研究期间，认为目标病例的数量被认为可以在毫无困难的情况下进行注册。在案件注册的情况下，它是根据正面注册和向后注册进行的。