難治性B細胞リンパ腫の腫瘍起源の解明と治療法の探索

阐明肿瘤起源并寻找难治性 B 细胞淋巴瘤的治疗方法

• 批准号: 21K08412
• 负责人: 宮崎 香奈
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Mie University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K08412/
• 关键词: びまん性大細胞型B細胞リンパ腫; 中枢神経系

CD5陽性DLBCLの頻度はわが国をはじめとしたアジア諸国に多く、欧米ではその頻度が5%未満とされる。リンパ腫研究が進んでいる欧米において、患者そのものがほとんどいないことからCD5陽性DLBCLの研究が進められてこなかった。予後不良性の理由として再発率が高く、特に中枢神経系（CNS）再発割合が診断後2年時点で13%と高率であることがあげられる。約3割の患者がCNS再発を起こし、CNS再発を認めたDLBCL患者は再発後の全生存中央値は0.5年であった。CD5陽性DLBCL患者の予後改善を目指し、2012年よりわが国でCD5陽性DLBCLを対象とした世界初となる前向き臨床試験 （PEARL5試験）を実施し、完全奏効割合91%, 2年無増悪生存率79%, 2年生存率89%と良好な治療成績を得た。実臨床においてこのPEARL5型治療の実施状況、有害事象、有効性について検討することを目的としたアウトカム研究として「未治療CD5陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における新治療導入後の診療実態と予後に関する国内多機関共同観察研究（CD5+ DLBCL new-era project)」を実施している。2016年から2021年までに参加医療機関で診断された初発CD5+DLBCL患者を対象とし、治療前患者背景因子、PEARL5型およびその他の治療内容、有害事象、有効性、予後を検討することを目的とし、PEARL5試験およびCD5陽性DLBCL国内第三次研究の固定データと比較検討を行った。主要目的は参加医療機関で診断された初発CD5+ DLBCL患者の生存期間である。28機関が参加し、350例以上の症例が登録され、現在解析中である。

CD5阳性DLBCL在日本等亚洲国家的发病率较高，据说在欧美地区其发病率不到5%。在淋巴瘤研究取得进展的欧洲和美国，CD5阳性DLBCL的研究却没有进展，因为患者很少。预后不良的原因是复发率高，尤其是中枢神经系统（CNS），诊断后2年复发率高达13%。大约30%的患者出现CNS复发，CNS复发的DLBCL患者复发后的中位总生存期为0.5年。为改善CD5阳性DLBCL患者的预后，2012年在日本开展了全球首个针对CD5阳性DLBCL的前瞻性临床试验（PEARL5试验），完全缓解率为91%，2年无进展生存率79。获得良好的治疗效果，2年生存率89%。作为一项旨在检验这种 PEARL5 型治疗在实际临床实践中的实施状况、不良事件和疗效的结果研究，我们进行了一项名为“在先前未经治疗的 CD5 阳性患者中引入新治疗后的临床实践和预后”的研究弥漫性大B细胞淋巴瘤。”国内多机构联合观察性研究（CD5+DLBCL新时代项目）正在进行中。目的是检查2016年至2021年参与医疗机构诊断的新诊断CD5+ DLBCL患者的治疗前患者背景因素、PEARL5分型等治疗细节、不良事件、疗效和预后。我们用固定数据进行了比较研究来自PEARL5研究和国内CD5阳性DLBCL三级研究。主要目标是在参与机构诊断的新诊断 CD5+ DLBCL 患者的生存率。 28家机构参与，登记案例350余件，目前正在分析中。