Clinical use for calcium phosphate cement paste marker in breast cancer and prostate cancer

磷酸钙水泥糊标记物在乳腺癌和前列腺癌中的临床应用

基本信息

批准号：
21K07570
负责人：
荻野伊知朗
金额：
$ 2.58万
依托单位：
Yokohama City University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

術前化学療法後の乳がん温存療法に対するリン酸カルシウムペーストマーカー(CPCM)注入のランダム化比較試験が2018年11月2日に認定臨床委員会に承認され、2019年5月より開始された（jRCTs 032180042)。現在まで１6名が参加している。また、挿入時の注意点など技術面が確定し、容易に注入することができるようになった。前立腺のCPCMに関しては、デスポーザル超音波穿刺針（クリエートメディック社）18ゲージ及び19ゲージそれぞれ長さ20cmを使用して、超音波下の挿入試験を鶏肉で行った。その結果18ゲージを用いて注入することで0.2-0.3ccのリン酸カルシウムーストマーカー(CPCM)）注入が可能となった。市販の刺入針を用いて刺入することを可能となったが、ここで一つ問題に直面することとなった。市販の金マーカーを前立腺に刺入した患者でマーカーが尿道に挿入されたため、排尿障害を起こした。このような症例は、2021年になって初めて経験した。この症例は内視鏡にて金マーカーを摘出できたが、CPCMの場合このような状況で対応できない可能性である。安全に研究が行える方策を考える必要があると考えられ、適切な研究環境を吟味することとなった。また、倫理委員会もevidenceが明白でない理由により受理されない。そこで我々は前立腺癌で放射線治療を行った520例のうち2年以上経過観察を行った388中につき、前立腺内に石灰化のある67例を調べた。Logistic回帰分析を行うとPSAが有意に増加した。しかしながら、前立腺癌の生物学的再発に前立腺内の石灰化が影響しないことが分かった。今後前立腺の石灰化のついても調べる予定である、

一项磷酸钙糊标记物（CPCM）注射用于乳腺癌新辅助化疗后保存治疗的随机对照试验于2018年11月2日获得认证临床调试委员会批准，并于2019年5月启动（jRCTs 032180042）。截至目前，已有16人参与。此外，插入注意事项等技术方面也已经确定，使注射变得更加容易。关于前列腺的CPCM，使用一次性超声穿刺针(Create Medic)、18号和19号、各长20cm，在超声下对鸡进行插入测试。结果，可以使用18号注射器注射0.2-0.3cc的磷酸钙标记物(CPCM)。虽然可以使用市售的针来插入针，但我们遇到了一个问题。一名患者在其前列腺中插入了市售的金标记物，但由于该标记物被插入了尿道，因此出现了泌尿功能障碍。这是我们2021年第一次遇到这样的案例。在这种情况下，可以使用内窥镜去除金标记，但 CPCM 可能无法处理这种情况。人们认为有必要考虑安全进行研究的方法，并审查了适当的研究环境。此外，伦理委员会因证据不明确而不接受该申请。因此，我们对520例接受放射治疗的前列腺癌中的388例中的67例前列腺内钙化进行了调查，并随访了2年以上。 Logistic回归分析显示PSA显着增加。然而，研究发现前列腺内钙化并不影响前列腺癌的生物学复发。将来，我们计划研究前列腺钙化。