終末期の間質性肺炎患者に対する緩和ケア確立に関する研究―呼吸困難に対する介入―

建立末期间质性肺炎患者姑息治疗的研究-呼吸困难干预-

基本信息

批准号：
21K07388
负责人：
須田隆文
金额：
$ 2.58万
依托单位：
Hamamatsu University School of Medicine
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

間質性肺炎は一般にきわめて予後不良の疾患であるが，現在，実臨床において多くの間質性肺炎患者は，終末期に十分な緩和的な医療を受けることなく死を迎えており，終末期の緩和ケアは大ききなアンメットニーズとなっている．申請者らの調査研究などによって，アンメットである大きなきな理由として，このような患者に対する緩和ケアについて質の高いエビデンスが存在しないことなどが明らかとなった．そこで，終末期の間質性肺炎患者の緩和ケアを確率するプロジェクトの一貫として，本研究では，これらの患者の最大の苦しみである呼吸困難に対する薬物療法に関するエビデンスの創出に挑む．本研究では，第3相試験につなげるための間質性肺炎患者の呼吸困難に対するモルヒネの有用性を検証する二重盲検パイロット試験（第2相）を実施する．本年度は前述の臨床試験を進め，特定臨床研究の許可を浜松医科大学倫理委員会で取得し，国内の他施設で研究を開始した．具体的には，・対象：画像所見（高解像CT），肺機能検査などで間質性肺炎と診断された20歳以上の患者（35例）．かつ標準治療を行っているにも関わらず息切れの症状がmodified MRC (mMRC) scoreが３以上で，室内気下でPaCO2≦60 Torrである間質性肺炎患者を対象とし（モルヒネが禁忌，あるいはオピオイド使用歴のある患者は除く）し，徐放性モルヒネ製剤（10→20 mg/日）を投与し，安全性を主要評価項目とし，副次的評価項目として，呼吸困難だけでなく，多面的にQOLを以下の通り評価した．

间质性肺炎通常是一种预后较差的疾病，但是在实际临床实践中，许多肺炎的肺炎患者在生命的尽头没有足够的姑息治疗而死亡，而终末姑息治疗是一种主要的未满足需求。申请人的研究表明，未得到满足的主要原因是没有为此类患者进行姑息治疗的高质量证据。因此，作为针对最终间质性肺炎患者进行姑息治疗的项目的一部分，这项研究将试图为这些患者最痛苦的药物治疗（呼吸困难）生成证据。在这项研究中，我们将进行一项双盲试验研究（第2阶段），以验证吗啡对间隙肺炎患者的呼吸困难的有用性，从而导致3期试验。今年，进行了上述临床试验，并获得了哈马马松医学伦理大学委员会的许可，并在日本的其他设施开始了研究。具体而言，受试者：20岁以上的患者（35例）通过成像发现（高分辨率CT）和肺功能测试被诊断为间质性肺炎。此外，室内空气中室内肺炎的患者的MRC（MMRC）得分为3或更高，PACO2 60 torr（不包括对吗啡或阿片类药物使用史的禁忌症患者）的患者仅由释放的释放量进行了10至20 mg/QOL，并且仅根据10至20 mg/QUR进行了释放（QOL），并且QUR的释放均不受限制。多个角度作为次要终点。

项目成果

期刊论文数量（18）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

Radiological pleuroparenchymal fibroelastosis-like lesion in idiopathic interstitial pneumonias.

DOI：
10.1186/s12931-021-01892-9
发表时间：
2021-11-11
期刊：
Respiratory research
影响因子：
5.8
作者：
Fujisawa T;Horiike Y;Egashira R;Sumikawa H;Iwasawa T;Matsushita S;Sugiura H;Kataoka K;Hashisako M;Yasui H;Hozumi H;Karayama M;Suzuki Y;Furuhashi K;Enomoto N;Nakamura Y;Inui N;Suda T
通讯作者：
Suda T

Palliative care for interstitial lung disease: A nationwide survey of pulmonary specialists