基于“以奖代补”政策下的精神分裂症家庭干预及评估：一项阶梯干预试验研究

Schizophrenia is a serious, chronic, debilitating mental illness, whose prognosis depends largely on systematic treatment and the care and psychosocial support the patients received. Family plays an essential role in the management of schizophrenia as the major caregivers. Family intervention (FI) has been proven to be clinically and cost-effective for the management of schizophrenia. In 2016, the Chinese government issued a reward policy to encourage family care of person with serious mental illness by providing financial incentives to the family. The present study aims to develop a family intervention program based on the reward policy and run impact and cost evaluation using a novel stepped wedge cluster randomized controlled trial (SWCRCT) design. A SWCRCT will be conducted in 630 households from 30 communities in Ningxiang County, Hunan Province. The communities will be randomly allocated to one of six dates 2 months apart to start the intervention. The intervention includes lectures, support groups, diary writing, and home visits for primary caregivers, who will receive monthly payments conditional on completion of the whole intervention. In the impact evaluation, intervention and usual care periods will be compared using a linear mixed effects model for continuous outcomes and a generalized linear mixed effects model for binary outcomes. In the economic evaluation, the difference in costs of usual care and the intervention will be compared with the difference in health outcomes and reported by the incremental cost-effectiveness ratio (ICER). This project is one of the first evidence implementation projects to use the stepped wedge design in family intervention based on the newly issued reward policy for schizophrenia. The findings will constitute an important contribution to the development of more effective and evidence-based family management model for schizophrenia in the future.

精神分裂症是一种慢性致残性严重精神障碍，其预后取决于治疗的系统性和患者所获得的管理照顾和社会支持。家庭在照料精神分裂症患者中发挥着重要作用。基于家庭的干预项目被证实能够提高患者功能，减轻家庭负担，降低医疗成本。中国政府在2016年推出“以奖代补”政策以鼓励家庭对精神障碍患者进行照顾。本研究旨在设计一个基于此政策的家庭干预项目并且对其进行效果和成本评估。采用阶梯干预设计对湖南省宁乡县30个社区的630户精神分裂症患者家庭随机分6个阶段依次进行干预。干预内容包括专题讲座，互助小组，照料日记表和上门家访，并对完成干预的家庭每月定期经济补助。采用线性混合效应模型和广义线性效应模型对患者、主要照料人以及家庭的结局指标进行效果评估，并采用增量成本效果比进行经济学评估。本项目首次采用阶梯干预设计评估新出台的“以奖代补”政策与家庭干预结合的实施效果，研究结果可以为将来发展精神分裂症家庭管理模式提供依据。

背景：精神分裂症是一种慢性致残性严重精神障碍，其预后取决于患者所获得的管理照顾和社会支持，尤其是家庭照料。然而，家庭在照顾精神分裂症患者过程中面临着很多障碍和挑战。在中国，目前尚缺乏一种可获得的、可负担的、可行的和具有成本效益的家庭干预项目来支持和帮助家庭照料者。.方法及内容：本研究针对精神分裂症患者家庭设计了一个基于微信的综合家庭干预项目（简称WIFI项目），主要包括以下三个核心部分:(1)基于微信公众号的心理教育,(2)基于微信聊天群的同伴支持,3)基于微信视频的专业支持。本研究采用阶梯干预试验设计来实施并评估WIFI项目。该项目于2019年5月至2021年12月间通过“686计划”中的免费发药流程，在长沙市精神病院服务辐射的12个社区中实施。这12个社区将被随机分配到4个固定干预阶梯序列中的任意一个，每6个月为一个干预阶梯，每个干预阶梯纳入3个社区完成干预。主要评估指标包括患者的肇事肇祸率和再住院率，以及照料者的家庭负担阳性率。此外，我们也收集了多种次要指标进行分析。采用广义线性极大似然混合模型来评估干预效果，其中，群组作为随机效应，时间作为固定效应。.结果及数据：总共有240对精神分裂症患者-照料者完成本研究。该WIFI项目对患者及家庭照料者都产生了显著积极的效果。患者方面，主要结局指标肇事肇祸率由对照阶段的7.34%下降至干预阶段的5.20% (aOR：0.72；95% CI：0.65–0.84；p = 0.002)，再住院率由对照阶段的10.25% 下降至干预阶段的6.55%. (aOR: 0.68; 95% CI, 0.54–0.82; p<0.001) 。家庭照料者方面，主要结局指标家庭负担阳性率从对照阶段的58.50%下降至干预阶段的42.35%(aOR：0.61；95% CI：0.45–0.78；p < 0.001)。其他次要结局变量如患者的症状、功能和康复，以及照料者的知识和技能、社会支持和应对、以及情绪障碍等均有显著改善。.结论及意义：本研究显示WIFI项目能够显著改善家庭照料质量和患者健康结局。这项创新研究将有助于在社区中为精神分裂症患者制定一种更具成本效益和循证的家庭管理模式，而且该方法可能被纳入国家政策并加以调整，以用于其他人群。

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