A Randomized Trial of Fistula vs. Graft Arteriovenous Vascular Access in Older Adults with End-Stage Kidney Disease on Hemodialysis: The AV ACCESS Trial

血液透析终末期肾病老年人中瘘管与移植动静脉血管通路的随机试验:AV ACCESS 试验

基本信息

  • 批准号:
    10684934
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 119.14万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2021
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2021-09-01 至 2026-08-31
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

ABSTRACT End-stage kidney disease is a disease of aging, exacerbated by multiple coexisting health conditions. Nearly 50% of patients initiating chronic hemodialysis for treatment of end-stage kidney disease are 65 years or older. Patients who use central venous catheters for hemodialysis access typically undergo surgical placement of an arteriovenous access—either a fistula or a graft—to reduce the risks of infection, vascular complications and death associated with catheter use. Arteriovenous fistulas have long been considered first-line vascular access option, with grafts as second best. However, several recent studies suggest that grafts may be a better strategy than fistulas for hemodialysis access in older adults. Without evidence from well-powered randomized clinical trials, these studies cannot be integrated into practice. We conducted the first pilot trial (N=46) that revealed the feasibility of enrolling and randomizing older adults to surgical fistula or graft placement, with 89% (20 of 22) of those assigned to fistula and 79% (19 of 24) of those assigned to graft placement undergoing the assigned intervention. Building on this successful pilot, we propose a pragmatic multicenter randomized clinical trial in 262 adults, 65 years of age and older, receiving hemodialysis via catheters. Unbiased, comparative characterization of clinical outcomes and patient views between alternative access strategies will advance the field, for the first time, to evidence-based vascular access care. Our long-term goals are to optimize clinical decisions based on objective, age-specific data while incorporating goals of care and patient preference for vascular access type. The objective of this proposal is to delineate vascular access effects on disease-specific and patient-reported outcomes, using a randomized intervention, at 6 national sites, of surgical fistula versus graft placement in older adults who have end-stage kidney disease and coexisting coronary artery disease, peripheral arterial disease, and/or diabetes mellitus. The overarching hypothesis is that graft placement strategy will yield more dialysis catheter-free days, lower cost, and better patient satisfaction. Our Specific Aims will determine the effects of fistula versus graft vascular access strategy on rates of catheter-free dialysis days and access-related infections and death (Primary Aim), costs associated with vascular access care (Secondary Aim), and patient-reported satisfaction with access-related outcomes (Tertiary Aim). We will also investigate the relationship between preoperative objective and subjective measures of physical function and failure of fistula or graft maturation (Exploratory Aim). Results from this trial could transform the clinical practice by providing high-quality evidence to guide common clinical decisions on dialysis vascular access in older adults—a growing population whose care is complex and costly.
抽象的 末期肾脏疾病是一种衰老的疾病,受多种共存的健康状况加剧。几乎 有50%的患者启动慢性血液透析治疗末期肾脏疾病的患者年龄在65岁以上。 使用中央静脉导管进行血液透析的患者通常会接受外科手术 动静脉通路(无论是瘘管还是移植物),以降低感染的风险,血管并发症和 与使用导管相关的死亡。长期以来一直认为是一线血管进入 选项,移植物是第二好的。但是,最近的一些研究表明,移植物可能是更好的 策略比老年人血液透析进入的瘘管。没有能力良好的随机证据 临床试验,这些研究不能纳入实践中。我们进行了第一次试验试验(n = 46) 揭示了将老年人纳入外科瘘管或移植物的可行性,其中89% (22个中的20个),分配给瘘管的那些和分配给嫁接放置的79%(24个) 分配干预。在这个成功的飞行员的基础上,我们提出了一个务实的多中心随机临床 在262名成年人(65岁及以上)的试验中,通过导管接受血液透析。公正,比较 临床结果的表征和替代访问策略之间的患者观点将推进 田间首次进行基于证据的血管通行护理。我们的长期目标是优化临床 基于客观的,特定年龄的数据的决定,同时编码护理目标和患者偏爱的目标 血管通道类型。该提案的目的是描述对特定疾病的血管通道影响 并使用随机干预措施在6个国家部位进行手术瘘管与患者报告的结果 患有末期肾脏疾病和共存冠状动脉疾病的老年人的移植放置, 周围动脉疾病和/或糖尿病。总体假设是移植放置 策略将产生更多的无导管天数,较低的成本和更好的患者满意度。我们的具体 AIMS将确定瘘管与移植血管进入策略对无导管透析速率的影响 天数和与访问有关的感染和死亡(主要目的),与血管访问护理相关的成本 (次要目的),并且对与访问相关的结果(第三级目标)的患者报告满意度。我们也会 调查术前客观和主观的身体功能和主观测量之间的关系 瘘管或移植物成熟的失败(探索目的)。该试验的结果可能会改变临床实践 通过提供高质量的证据来指导老年透析血管通道的常见临床决策 成年人 - 日益增长的人口,其护理既复杂又昂贵。

项目成果

期刊论文数量(10)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
Integrated Collection of Patient-Reported Outcomes and Experiences in Children with Kidney and Hematological Diseases: A Pilot Study.
  • DOI:
    10.3390/children10071245
  • 发表时间:
    2023-07-19
  • 期刊:
  • 影响因子:
    2.4
  • 作者:
    Azukaitis, Karolis;Puronaite, Roma;Vaitkeviciene, Goda Elizabeta;Trinkunas, Justas;Jankauskiene, Augustina;Jankauskiene, Danguole
  • 通讯作者:
    Jankauskiene, Danguole
Development of Wireless Sensor Network for Environment Monitoring and Its Implementation Using SSAIL Technology.
Study protocol of a randomized controlled trial of fistula vs. graft arteriovenous vascular access in older adults with end-stage kidney disease on hemodialysis: the AV access trial.
血液透析终末期肾病老年人的瘘管与移植动静脉血管通路的随机对照试验的研究方案:AV 通路试验。
  • DOI:
    10.1186/s12882-023-03086-5
  • 发表时间:
    2023-02-24
  • 期刊:
  • 影响因子:
    2.3
  • 作者:
    Murea, Mariana;Gardezi, Ali I.;Goldman, Mathew P.;Hicks, Caitlin W.;Lee, Timmy;Middleton, John P.;Shingarev, Roman;Vachharajani, Tushar J.;Woo, Karen;Abdelnour, Lama M.;Bennett, Kyla M.;Geetha, Duvuru;Kirksey, Lee;Southerland, Kevin W.;Young, Carlton J.;Brown, William M.;Bahnson, Judy;Chen, Haiying;Allon, Michael
  • 通讯作者:
    Allon, Michael
Comparative Analysis of Mesophilic YqfB-Type Amidohydrolases.
  • DOI:
    10.3390/biom12101492
  • 发表时间:
    2022-10-16
  • 期刊:
  • 影响因子:
    5.5
  • 作者:
  • 通讯作者:
A Single-Center Experience with Forearm Arteriovenous Loop Grafts for Hemodialysis.
用于血液透析的前臂动静脉环移植物的单中心经验。
  • DOI:
    10.1016/j.avsg.2022.06.003
  • 发表时间:
    2022
  • 期刊:
  • 影响因子:
    1.5
  • 作者:
    Brastauskas,IanM;Patel,Nimesh;German,Zachary;Davis,RossP;Stafford,JeanetteM;Edwards,Matthew;Murea,Mariana;Goldman,MatthewP
  • 通讯作者:
    Goldman,MatthewP
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    $ 119.14万
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