Research for the development of a new breast cancer treatment method using carbon ion radiotherapy (development of a single irradiation method)

研究开发使用碳离子放射疗法的新乳腺癌治疗方法（单一照射方法的开发）

基本信息

批准号：
22K07729
负责人：
唐澤久美子
金额：
$ 2.16万
依托单位：
Tokyo Women's Medical University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07729/
关键词：
早期乳癌重粒子線治療 1回照射炭素イオン線治療乳癌根治照射

项目摘要

早期乳癌に対する炭素イオン線による腫瘍局所への1回照射を開始している。QSTの倫理委員会を通過した研究プロトコールに従い、対象は非浸潤性乳管癌あるいは浸潤性乳管癌Luminal A likeで、MRIで腫瘍の進展範囲が2cm以内の単発で、PSは0-2の50歳以上の女性である。第Ⅰ相は、線量増加試験で、Level 1の46 Gy (RBE)/1回で3例、Level 2の50 Gy (RBE)/1回で3例に治療を行い、Level 2の50 Gy (RBE)/1回を推奨線量と定めた。第Ⅱ相では、4例に治療を行った。有害事象は急性放射線皮膚炎、乳房反応、筋膜反応の1度が認められたのみである。局所再発を生じた例はないが、１例目の症例で同側乳房内にサブタイプが異なる重複癌を生じている。造影MRIからRadiomicsを用いて治療効果の予測を行う研究に関しては、解析のためのソフトウエアの開発を終了した。Radiomicsにて、画像から定量可能な画像特徴量を抽出して、悪性度の予測、治療効果、予後予測のモデルを作成する。治療前、治療直後、治療早期のADC、増強の程度、ダイナミック造影MRI検査からそれぞれの特徴量を抽出し、腫瘍消失までの期間に関連するモデルを作成し、そのモデルが実際の腫瘍消失までの期間と合致するか検証し、モデルの妥当性を検討し、効果予測を策定する。現在は、今までの研究で重粒子線治療を行なった乳癌症例のデータを入力中である。うつ伏せ固定具の作成に関する研究では、担当の診療放射線技師の協力を得て明細書案及び図面案を作成し、特許出願中である。

对于早期乳腺癌，已经开始使用碳离子束对局部肿瘤进行一次性照射。根据已通过QST伦理委员会的研究方案，受试者为导管原位癌或浸润性导管癌Luminal A样，MRI上单个肿瘤扩展在2厘米以内，PS为0-2。 50岁以上的女性。 I 期是剂量递增研究，其中 3 名患者接受 1 级 46 Gy (RBE)/剂量治疗，3 名患者接受 2 级 50 Gy (RBE)/剂量治疗，2 级 50 Gy (RBE)/剂量治疗治疗 3 名患者 RBE)/1 剂被设定为推荐剂量。在第二阶段，四名患者接受了治疗。仅观察到一种不良事件：急性放射性皮炎、乳房反应和肌筋膜反应。目前还没有出现局部复发的病例，但在第一个病例中，同侧乳房出现了多种不同亚型的癌症。我们已经完成了分析软件的开发，用于利用对比增强 MRI 的放射组学预测治疗效果的研究。使用放射组学，我们从图像中提取可量化的图像特征，并创建用于预测恶性肿瘤、治疗效果和预后的模型。我们从治疗前、治疗后立即和治疗早期的ADC、增强程度和动态增强MRI检查中提取各自的特征，并创建与肿瘤消失之前的时期相关的模型，验证其是否与该时期相符。，考虑模型的有效性，并制定效果预测。目前，我们正在输入前期研究中接受重粒子线治疗的乳腺癌病例数据。在我们对俯卧固定装置的研究中，我们在负责的放射技术人员的配合下制定了规格草案和图纸，目前正在申请专利。