A study to establish evidence on terminally ill patients using real-word data

一项利用真实数据建立绝症患者证据的研究

• 批准号: 21K18288
• 负责人: 恒藤 暁
• 金额: $ 14.06万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Challenging Research (Pioneering)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-07-09 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21K18288/
• 关键词: 緩和ケア; 呼吸困難; せん妄; 腹水; 終末期ケア; ランダム化試験; リアルワールドデータ

終末期の苦痛緩和はいまだ不十分である。理由として、より状態のよい患者で実施された比較試験の結果が必ずしも終末期の患者には該当しないことが挙げられる。この課題を克服するには、リアルワールドのビッグデータを用いて信頼できるエビデンスを推定する方法論を確立する必要がある。本研究の目的は、緩和ケア対象の患者において、リアルワールドでの治療効果の推定とランダム化比較試験の結果と比較することを通じて、終末期における緩和治療の効果を検証する方法論を構築することにある。研究対象とする症状は、呼吸困難、せん妄、腹水である。2022年度は、呼吸困難に関して、モルヒネ vs. ミダゾラムのランダム化比較試験の研究計画書を作成し、倫理委員会に提出した。リアルワールドデータでは、モルヒネ vs. オキシコドンの比較、モルヒネの統一化レジメンにしたがった投与 vs. 従来の経験的投与に関して解析まで行い論文化した。モルヒネ vs. ミダゾラムの症例蓄積を行った。せん妄に関して、ハロペリドール/ベンゾジアゼピン vs. クロルプロマジン/レボメプロマジンの比較試験の実施可能性の検討を行った。リアルワールドデータでは、ハロペリドール/ベンゾジアゼピンの統一化レジメンにしたがった投与 vs. 従来の経験的投与に関して解析まで行い論文化した。ハロペリドール/ベンゾジアゼピン vs. クロルプロマジン vs.レボメプロマジンの比較の解析中である。腹水に関して、腹水単穿刺 vs. 腹水ろ過濃縮注入療法（CART）のランダム化比較試験のプロトコルコンセプトを検討した。リアルワールドデータでは、レセプトデータを用いて、腹水単穿刺 vs. 腹水ろ過濃縮注入療法（CART）の効果の比較の解析に着手した。

寿命终止缓解仍然不足。原因是，以更好状态的患者进行的比较研究结果不一定属于临终患者。为了克服这一挑战，有必要建立一种使用现实世界中的大数据估算可靠证据的方法。这项研究的目的是通过估算现实世界患者的治疗有效性，并将其与随机对照试验的结果进行比较，以构建一种验证姑息治疗在生命末期的有效性的方法。研究的症状包括呼吸困难，del妄和腹水。在2022年，准备了一项针对吗啡与咪达唑仑的随机对照试验的研究计划，并提交了有关呼吸困难的伦理委员会。在现实世界数据中，吗啡与羟考酮比较，根据吗啡与常规经验给药的统一疗法进行给药，并进行了讨论。进行吗啡与咪达唑仑的积累。关于del妄，我们研究了进行氟哌啶醇/苯二氮卓类与氯丙胺/左旋丙烷的比较研究的可能性。在实际数据中，分析并讨论了氟哌啶醇/苯二氮卓类药物与传统经验给药的统一方案。目前正在分析氟哌啶醇/苯二氮卓类与氯丙嗪与氯丙嗪与左旋丙嗪的比较。关于腹水，我们检查了腹水与腹水过滤和浓缩注射治疗（CART）的随机对照试验的方案概念。现实世界中的数据使用受体数据开始分析单函数腹水与腹水过滤和浓缩输液疗法（CART）的影响。