電子カルテ情報の後利用システムを用いた腎機能低下患者における薬剤使用評価
使用电子病历信息用后系统评估肾功能下降患者的药物使用情况
基本信息
- 批准号:22929012
- 负责人:
- 金额:$ 0.19万
- 依托单位:
- 依托单位国家:日本
- 项目类别:Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
- 财政年份:2010
- 资助国家:日本
- 起止时间:2010 至 无数据
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
【研究目的】腎機能低下患者における薬剤使用については多くの場合、情報が断片的であるため、臨床現場における症例情報の集積が求められている。本研究では、薬物消失過程において腎機能の影響を受ける薬剤について、電子カルテ情報の2次利用システムを用いて腎機能低下患者への薬剤使用情報を網羅的に集積し、薬剤使用評価を行う。これにより、腎機能低下患者における薬物治療の個別化、副作用の危険回避に貢献することを目的とする。【研究方法】2010年10月から2011年3月にテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル(TS-1)を開始した患者情報を、電子カルテのデータベースから抽出した。得られた情報からCockcroft-Gault式で算出した推定クレアチニンクリアランス値(Ccr)を基準として、腎機能低下患者のデータを選択し、投与方法、安全性に関わる臨床検査値を解析・評価した。副作用のグレード分類にはNational Cancer Institute-Common Toxicity Criteria、Version 4.0を用いた。【研究成果】調査期間中にTS-1を開始した患者は139例で、このうち開始時の推定Ccr(mL/min)値が30≦Ccr<50の患者は20例、Ccr<30の患者は1例(Ccr=28.2)、透析患者は0例であった。30≦Ccr<50の患者は通常投与量が7例、1段階減量が9例、2段階減量が3例、3段階減量が1例であった。Grade3以上の副作用は、通常投与量群で好中球減少が1例にみられ、減量群では血小板減少、貧血、食欲不振がそれぞれ1例ずつみられた。Ccr<30の1例は1段階減量して開始されたがGrade3の貧血を認めた。Grade3以上の副作用を認めた5例中4例は注射抗がん剤との併用療法であった。今後、統計解析や副作用発現の要因解析を行う予定である。
[研究目的]在许多情况下,有关肾功能受损患者的药物使用的信息是分散的,并且需要在临床环境中积累病例信息。在这项研究中,使用次要的电子病历信息系统,对肾功能受损的患者全面积累了有关在药物消失过程中受肾功能影响的药物信息的信息,并评估了药物使用。这旨在有助于肾功能受损患者的药物治疗的个性化和避免副作用的风险。 [研究方法] Tegafur,Gimeracil和Oteracil Potassium复合胶囊(TS-1)的患者信息是从2010年10月至2011年3月之间从电子病历数据库中提取的。根据使用Cockcroft-Gault方法计算的估计肌酐清除率(CCR),选择了肾功能障碍患者的数据,并分析和评估了与给药方法和安全性相关的临床实验室值。国家癌症研究所 - 常见的毒性标准(4.0版)用于对副作用进行分类。 [研究结果]在研究期间开始使用TS-1的139名患者,其中20例开始时估计CCR(mL/min)值,30≦CCR<50,1例CCR <30患者(CCR = 28.2)(CCR = 28.2)和0例透析患者。 30≦CCR<50的患者正常剂量为7,第一阶段的体重减轻为9,第二阶段的体重减轻为3,而3阶段的体重减轻为1。在正常剂量组的一种中性粒细胞减少症中观察到3级或更高级的副作用,而体重减轻组中的一例血小板减少症,贫血和厌食症。一例CCR <30开始了一个体重减轻的步骤,但观察到3级贫血。五分之四的患者患有3级或更高级的患者接受了与注射抗癌药物的联合治疗。将来,将进行统计分析和因素分析。
项目成果
期刊论文数量(4)
专著数量(0)
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专利数量(0)
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