頭頚部への放射線治療に伴う口腔有害事象予防バンドルの効果とQOLの評価

头颈放疗相关口腔不良事件预防组合的有效性和生活质量评价

基本信息

批准号：
18K10275
负责人：
川下由美子
金额：
$ 2.83万
依托单位：
Nagasaki University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2018
资助国家：
日本
起止时间：
2018-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

頭頸部への放射線治療に伴う放射線性粘膜炎は必発であり、重度の粘膜炎の発症は、摂食不良や感染症などの続発的な合併症を誘発し放射線治療完遂の妨げになる。照射に一致した粘膜炎が発症するにも関わらずその予防と治療方法は確立されていない。対症療法として疼痛の強さに応じて疼痛管理法が行われている（全田貞幹、癌の臨床、2011）。しかし、オピオイド使用による副作用があるためと重度の口腔粘膜炎に対して薬物の局所応用による抑制を目的に様々な介入研究が行われてきた。2019年のシステマティックレビューにおいてドキセピン、アミトリプチリン、ジクロフェナックとベンジダミンの含嗽が有効であることが示されたが (Christoforou, J. et al., Oral Disease, 2019) 、いずれも日本では承認されていないため利用することはできない。そのため我々は、独自のプロトコールを作成して口腔の支持療法を行ってきた。口腔管理を行うことで重度の口腔粘膜炎発症と関連のある因子があるのではないかと考え後ろ向き観察研究で明らかにしてきた。その結果、下咽頭癌と喉頭癌ではNLRが高いこと、上・中咽頭癌では免疫力低下を示すリンパ球数の低下が重度の口腔粘膜炎発症との関連があることが認められた。次に、時々口内炎で処方される半夏瀉心湯に焦点をあて、下咽頭癌あるいは喉頭癌で頭頸部に放射線治療を受ける患者を対象にして中程度の咽頭粘膜炎の発症を遅延することができるかを介入研究で明らかにしたいと考え、長崎大学病院倫理委員会の審査を得て特定臨床研究を実施しており予定の患者登録を30症例と設定しており、2023年6月30日をもって登録終了を迎える。

头颈部放疗不可避免会出现放射性粘膜炎，严重粘膜炎的发展会引发喂养不良、感染等继发并发症，阻碍放疗的完成。尽管粘膜炎的发生与辐射一致，但其预防和治疗方法尚未建立。作为对症治疗，根据疼痛的强度使用疼痛管理方法（Sadateki Zenta，癌症诊所，2011）。然而，由于阿片类药物使用引起的副作用，人们进行了各种干预研究，通过局部应用药物来抑制严重的口腔粘膜炎。 2019 年的系统评价显示，多塞平、阿米替林、双氯芬酸和苯扎明漱口剂有效（Christoforou, J. 等，口腔疾病，2019），但这些药物在日本均未获得批准，因此不能使用。 t。因此，我们制定了独特的口腔支持护理方案。我们认为可能存在与口腔护理导致严重口腔粘膜炎相关的因素，并且我们通过回顾性观察研究澄清了这一点。结果发现，NLR在下咽癌和喉癌中较高，而在上咽癌和口咽癌中，淋巴细胞数量减少（表明免疫力下降）与严重口腔粘膜炎的发生有关。接下来，我们将重点关注有时用于治疗口腔炎的 Hankashashinto，以及它在延迟接受下咽癌或喉癌头颈部放疗的患者中度咽粘膜炎发作方面的有效性，我们希望通过干预研究来澄清它是否是。可能的话，我们正在通过长崎大学医院伦理委员会的审查进行具体的临床研究，并计划在2023年6月30日之前招募30名患者。这标志着注册的结束。