Radical carbon-ion radiotherapy using 4 fractions for the patients with localized prostate cancer

局限性前列腺癌患者的四次根治性碳离子放疗

• 批准号: 19K08243
• 负责人: 粕谷 吾朗
• 金额: $ 1.41万
• 依托单位: National Institutes for Quantum Science and Technology
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2022-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K08243/
• 关键词: 放射線治療; 前立腺癌; 重粒子線治療; 粒子線治療; 超寡分割照射; 短期照射; 4回照射; 炭素イオン線; 重粒子

放射線治療は通常X線による治療を指すが、1日で治療が終了する手術と比べ、X線治療期間は一般に2ヶ月程度と長い。このため治療の短期化が望まれるが、限局性前立腺癌に対して1～2週間（4-5回）で治療が完了するX線による超短期治療は、通常の約2ヶ月（37回程度）の分割照射と比較して、特に有害事象が高率に発症することから、その是非については一定の見解が得られていない。本研究では、X線よりも優れた物理学的性質を有する放射線である炭素イオン線に、近年開発されたスキャニング法や回転ガントリーなどの新規治療技術を用いて、有害事象の発症を抑えながら前立腺癌を治療することを目的とする。具体的には炭素イオン線4回照射法による線量増加第I/II相試験を実施し、その安全性、Quality of life (QOL)の経時的変化、有効性、推奨線量、ならびに至適治療スケジュールを明らかにする。また、前立腺は周囲に直腸と膀胱が近接し、内部には尿道が貫くため、前立腺癌に対する照射回数の低減、すなわち治療効果を維持するため1回線量を上昇させた照射においては、有害事象が増加しやすい。1回6-7Gy以上で5回程度のX線による超短期照射の報告では、33ヶ月間と短い観察期間中央値にもかかわらずGrade 2以上の有害事象発症率は尿路系で29％、直腸は15％と高率であった。長期経過観察後の報告は未だ不十分で、X線の超短期照射に対する国際的な評価は、現在のところ定まっていない。2021年7月末日現在において、予定の60例について治療が終了し、現在全例で経過観察中であるプライマリーエンドポイントである合併症について、重度なものは認められていない。また、1週間法と2週間法のスケジュールの比較においても明らかな差は認められない。

放射疗法通常是指使用X射线治疗，但是与手术相比，在一天之内完成治疗的情况下，X射线治疗的持续时间通常更长，大约为两个月。因此，需要缩短治疗方法，但是对于X射线的治疗方法是否在不良事件的情况下，与通常的分数照射约为2个月（大约37次），X射线是否可以通过X射线来实现局部前列腺癌的治疗。这项研究旨在使用新颖的治疗技术（例如扫描方法和旋转的龙门）来治疗前列腺癌，同时抑制不良事件的发作，这些技术具有比X射线更好的物理性能。具体而言，将使用四种碳离子射线照射方法进行I/II期剂量增加测试，以阐明其安全性，随着时间的推移，生活质量（QOL）的变化，功效，推荐剂量和最佳治疗时间表。此外，由于前列腺接近直肠和膀胱，尿道渗透到里面，因此它辐照了针对前列腺癌的次数，也就是说，当剂量增加一次以维持治疗作用时，不良事件往往会增加。超短期期X射线照射的报告约为每剂量6-7 Gy或更多剂量，表明，尽管中位数观察周期为33个月，但尿路系统中2级或更高级的不良事件的发生率为29％，在直肠系统中为15％。长期随访后的报告仍然不足，目前尚未确定对超短期X射线照射的国际评估。截至2021年7月底，已经完成了60例预定病例的治疗，并且没有观察到目前在所有情况下观察到的主要终点的严重并发症。此外，比较一周和两周方法之间的时间表没有明显的差异。