Radical carbon-ion radiotherapy using 4 fractions for the patients with localized prostate cancer

局限性前列腺癌患者的四次根治性碳离子放疗

基本信息

批准号：
19K08243
负责人：
粕谷吾朗
金额：
$ 1.41万
依托单位：
National Institutes for Quantum Science and Technology
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2019
资助国家：
日本
起止时间：
2019-04-01 至 2022-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

放射線治療は通常X線による治療を指すが、1日で治療が終了する手術と比べ、X線治療期間は一般に2ヶ月程度と長い。このため治療の短期化が望まれるが、限局性前立腺癌に対して1～2週間（4-5回）で治療が完了するX線による超短期治療は、通常の約2ヶ月（37回程度）の分割照射と比較して、特に有害事象が高率に発症することから、その是非については一定の見解が得られていない。本研究では、X線よりも優れた物理学的性質を有する放射線である炭素イオン線に、近年開発されたスキャニング法や回転ガントリーなどの新規治療技術を用いて、有害事象の発症を抑えながら前立腺癌を治療することを目的とする。具体的には炭素イオン線4回照射法による線量増加第I/II相試験を実施し、その安全性、Quality of life (QOL)の経時的変化、有効性、推奨線量、ならびに至適治療スケジュールを明らかにする。また、前立腺は周囲に直腸と膀胱が近接し、内部には尿道が貫くため、前立腺癌に対する照射回数の低減、すなわち治療効果を維持するため1回線量を上昇させた照射においては、有害事象が増加しやすい。1回6-7Gy以上で5回程度のX線による超短期照射の報告では、33ヶ月間と短い観察期間中央値にもかかわらずGrade 2以上の有害事象発症率は尿路系で29％、直腸は15％と高率であった。長期経過観察後の報告は未だ不十分で、X線の超短期照射に対する国際的な評価は、現在のところ定まっていない。2021年7月末日現在において、予定の60例について治療が終了し、現在全例で経過観察中であるプライマリーエンドポイントである合併症について、重度なものは認められていない。また、1週間法と2週間法のスケジュールの比較においても明らかな差は認められない。

放射治疗通常是指利用X射线进行治疗，但与一天即可完成的手术相比，X射线治疗的周期一般较长，约为两个月。因此，希望缩短治疗时间，但针对局限性前列腺癌的超短期 X 射线治疗可在 1 至 2 周（4-5 次治疗）内完成，而通常需要 2 个月（约 1 至 5 次治疗）。 37个治疗））与分次照射相比，不良事件的发生率特别高，因此对于这种方法的利弊尚未达成共识。在这项研究中，我们使用碳离子束（一种比X射线具有更好物理特性的辐射）来治疗前列腺，同时抑制不良事件的发生，并使用最近开发的扫描方法和新的治疗技术（例如旋转龙门架）。旨在治疗癌症。具体来说，我们使用碳离子束照射方法进行了四次剂量递增的 I/II 期研究，并评估了其安全性、随时间推移的生活质量 (QOL) 变化、有效性、推荐剂量和最佳治疗方案。。另外，由于前列腺被直肠和膀胱包围，尿道从中穿过，因此可以减少前列腺癌的照射次数，即增加每次照射的剂量以维持治疗效果，而不会造成不良反应。事件容易增加。在一份6-7 Gy或以上剂量的X射线超短期照射超过5次的报告中，尽管中位观察期较短，为33个月，但2级或以上不良事件的发生率为29%泌尿道系统的发生率高达15%。长期随访后的报告仍不足，目前国际上尚无既定的超短期X射线照射评价。截至2021年7月底，计划的60例治疗已完成，目前所有病例均在随访中，以未观察到严重并发症为主要终点。此外，比较 1 周法和 2 周法的时间表时，没有观察到明显差异。