Pharmacoepidemiological study to investigate the characteristics and treatments in patients with rheumatic diseases using a large health insurance database

利用大型健康保险数据库研究风湿性疾病患者的特征和治疗方法的药物流行病学研究

• 批准号: 20K10480
• 负责人: 酒井 良子
• 金额: $ 2.08万
• 依托单位: Meiji Pharmaceutical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K10480/
• 关键词: 関節リウマチ; ヤヌスキナーゼ阻害薬; 安全性; 高安動脈炎; 診療実態; 全身性エリテマトーデス; 合併症; 抗リウマチ薬; 地域格差; 薬剤疫学; リウマチ性疾患

関節リウマチ（RA）患者においてヤヌスキナーゼ阻害薬（JAKIs）使用下の血管イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症、動脈血栓症、急性心筋梗塞、脳梗塞）のリスクを検討した。DPC病院のレセプトデータ／DPCデータを用いて、傷病名およびJAKIs、生物学的製剤（bDMARDs）、メトトレキサート（MTX）の処方データを用いて16歳以上のRA患者で新規に上記薬剤が処方された患者を同定した（n=53,448、MTX群n=37,926、bDMARDs群n=37,926、JAKI群n=4,416）。血管イベント全体の発生率 [95%信頼区間]（/1000人年）はMTX群では11.29 [10.61-12.01]、bDMARDs群では6.81 [6.20-7.46]、JAKI群では10.12 [7.85-12.86]だった。発生率比[95%信頼区間]は、1.49 [1.14-1.93]（JAKI群vs.bDMARDs群）、0.90 [0.70-1.16]（JAKI群vs. MTX群）だった。時間依存性Cox回帰分析を用いて患者の年齢、性別、併存症、既往症で調整し、JAKIの調整済みハザード比を算出したところ、1.52 [1.14-2.03]（vs. bDMARDs）、1.20 [0.49-2.85]（vs.MTX）だった。DPC病院のレセプトデータ／DPCデータを用いて、高安動脈炎（TAK）患者（n=952、0-19歳は63名、20－64シアは650名、65歳以上は241名）における治療内容等の診療実態を記述した。最も有病率が高かった併存症は高血圧だった。生物学的製剤が処方された患者の割合は全体では24.2％、19歳未満では55.6％、20－64歳では27.4％、65歳以上では7.5％と若年ほど高く、入院率は高齢になるほど高く感染症などの合併症による入院が増加していた。

我们调查了类风湿性关节炎 (RA) 患者使用 Janus 激酶抑制剂 (JAKIs) 时发生血管事件（深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓、急性心肌梗塞和脑梗塞）的风险。使用 DPC 医院收据数据/DPC 数据、伤害和疾病名称以及针对 16 岁及以上人群的 JAKIs、生物药物 (bDMARD) 和甲氨蝶呤 (MTX) 的处方数据我们确定了新开上述药物的上述 RA 患者（n=53,448，MTX 组 n=37,926，bDMARDs 组 n=37,926，JAKI 组 n=4,416）。 MTX 组血管事件的总体发生率 [95% 置信区间]（/1000 人年）为 11.29 [10.61-12.01]，bDMARD 组为 6.81 [6.20-7.46]，bDMARD 组为 10.12 [7.85-12.86]。贾基集团。发生率比[95%置信区间]为1.49[1.14-1.93]（JAKI组与bDMARDs组）和0.90[0.70-1.16]（JAKI组与MTX组）。使用时间依赖性 Cox 回归分析并调整患者年龄、性别、合并症和病史，JAKI 的调整后风险比计算为 1.52 [1.14-2.03]（相对于 bDMARD）和 1.20 [0.49-2.85]（相对于 bDMARD）甲氨蝶呤）。使用DPC医院收据数据/DPC数据的大动脉炎（TAK）患者（n=952，63名0-19岁患者，650名20-64岁患者，241名65岁或以上患者）的治疗详情 实际医疗治疗情况进行了描述。最常见的合并症是高血压。服用生物制剂的患者比例总体为 24.2%，其中 19 岁以下患者为 55.6%，20-64 岁患者为 27.4%，65 岁及以上患者为 7.5%，其中年轻患者比例更高，老年患者因感染等并发症而住院的情况有所增加。

项目成果

ナショナルデータベースを用いた全国の関節リウマチ患者数の推定

使用国家数据库估算全国类风湿性关节炎患者的数量

• 发表时间: 2020
• 作者: 中島亜矢子

ナショナルデータベースを用いた関節リウマチ患者数および診療実態の都道府県別検討

使用国家数据库调查各都道府县的类风湿性关节炎患者人数和实际治疗情况

• 发表时间: 2020
• 作者: 中島亜矢子

Decreased risk of osteonecrosis over time in patients with systemic lupus erythematosus using Japanese health insurance database

使用日本健康保险数据库，系统性红斑狼疮患者的骨坏死风险随着时间的推移而降低

• 发表时间: 2021
• 作者: Ryoko Sakai

ナショナルデータベースを用いた関節リウマチ患者数および診療実態の都道府県別検討

使用国家数据库调查各都道府县的类风湿性关节炎患者人数和实际治疗情况

• 发表时间: 2020
• 作者: 中島亜矢子

ナショナルデータベースを用いた高齢関節リウマチ患者の処方実態に関する検討

基于国家数据库的老年类风湿性关节炎患者处方状况研究

• 发表时间: 2020
• 作者: 酒井良子