Bias analysis for pharmacoepidemiological study using medical information database

使用医学信息数据库进行药物流行病学研究的偏差分析

基本信息

批准号：
20K12709
负责人：
竹内由則
金额：
$ 2.25万
依托单位：
Toho University (2021-2022)The University of Tokyo (2020)
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2020
资助国家：
日本
起止时间：
2020-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

本研究の目的は、医療情報データを利用した薬剤疫学研究におけるアウトカムの不正確な捕捉を修正する「バイアス解析」について、理論的に妥当かつ実践的な一連の手順を提案することである。そのため、効率的なバリデーション研究法および、それに対応したバイアス解析法の提案を行う。これらについての理論的整理を行い、シミュレーション実験による性能評価を行った上で、実際のバリデーション研究のデータを利用した事例検討を行う。本年度は、バイアスパラメータを利用した2重ロバストバイアス解析法について、大標本における理論的な整理を行い、推定量の2重ロバスト性および、その漸近性質を示した。さらにシミレーション実験による小標本における性能評価を行い、モデルの誤特定があった場合の二重ロバスト性を示し、バイアスパラメータを誤特定した場合における性能評価を行った。さらに実際のレセプトデータに提案法を適用し、結果の解釈を行った。加えて、本研究に関連して実施していたactive comparatorのない薬剤疫学研究における自己対照研究の有用性についての研究および、コホート内症例対象研究における周辺構造Coxモデルについての研究の論文化を行い、現在、国際学術誌の査読を受けている。さらに、バリデーションセットを利用したバイアス解析については、理論を裏付ける文献の整理等を行っている。実際のバリデーション研究のデータについても利用の目途を立てることができた。

这项研究的目的是提出一个理论上适当且实用的“偏见分析”的程序，该程序纠正了使用医学信息数据纠正药物流行病学研究结果的错误捕获。因此，我们提出了有效的验证研究法和相应的偏见分析方法。进行这些理论布置，并通过模拟实验评估性能实验，并使用实际的验证研究数据来检查示例。在这个财政年度，使用偏置参数进行了双重粘液偏置分析的理论布置，并在大型标本中进行了，并指出了估计的双凸态特征及其不情愿。此外，模拟实验在小型标本中评估了性能，表明在模型误差的情况下，双lobust属性，并在错误地指定偏置参数时评估性能。此外，该提案已应用于实际收据数据，并解释了结果。此外，研究与本研究有关的无效比较者的自我控制研究的有用性，并进行了有关同类案例中外周结构COX模型的研究已由国际学术杂志进行了审查。此外，对于使用验证集的偏差分析，我们组织了支持该理论的文档。我们能够使用实际的验证研究数据。