非薬物療法の効果量推定を阻害する対照群の異質性に関するシステマティック・レビュー

对阻碍非药物治疗效果大小估计的对照组异质性进行系统评价。

• 批准号: 20K10363
• 负责人: 山下 仁
• 金额: $ 2.16万
• 依托单位: Morinomiya University of Medical Sciences
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K10363/
• 关键词: 対照群; 非薬物療法; 効果量; 異質性; システマティック・レビュー; 臨床試験; ランダム化比較試験; 鍼治療; メタアナリシス; 鍼

対照群設定が異質である非薬物療法の代表として鍼治療を取り上げ、日本で患者を対象として実施されたランダム化比較試験（RCT）のシステマティック・レビューを実施した。選択基準・除外基準に基づき、1960年代1件、1970年代6件、1980年代9件、1990年代5件、2000年代40件、2010年代47件、合計108件のRCTが選出され、評価対象となった。対照群の種類は、1990年以前は異なる鍼手法が、2000年代には偽鍼・偽経穴が多く、2010年代には両者がほぼ同数でそれぞれ３分の１を占めていた。対照群と比較して有意差がなかったネガティブな試験は全体の27％であった。コクランのバイアスリスクツールによる評価では、「ランダム配列の生成」のみ1990年代以降に改善、「評価者の盲検化」については2000年代以降にやや改善していたが、「割付けの隠蔽」「患者の盲検化」「選択的アウトカム報告」については、あまり変化していないか情報不足により評価困難であった。試験の規模は2010年代に至るまで小さいままであり、サンプルサイズの中央値が最も大きかった1990年代でも41だった。（Masuyama S, Yamashita H. Trends and quality of randomized controlled trials on acupuncture conducted in Japan by decade from the 1960s to the 2010s: a systematic review. BMC Complementary Medicine and Therapies. 2023;23:91. doi.org/10.1186/s12906-023-03910-3）

我们对日本患者进行的随机对照试验（RCT）进行了系统评价，重点关注针灸作为具有异质性对照组设置的代表性非药物疗法。根据纳入和排除标准，共筛选出108个RCT，其中1960年代1个，1970年代6个，1980年代9个，1990年代5个，2000年代40个，2010年代47个。 。对照组中，1990年之前使用不同的针灸技术，2000年代假针灸和假穴位比较常见，2010年代，两种类型的患者人数大致相同，各占三分之一。案例。所有试验中有 27% 为阴性，与对照组相比没有显着差异。在使用 Cochrane 偏倚风险工具的评估中，自 2000 年代以来，只有“随机序列生成”有所改善，“评估者盲法”自 2000 年代以来略有改善，但“分配隐藏”和“患者关注”由于采用盲法和选择性结果报告，因此很难进行评估，因为几乎没有变化或信息不足。到 2010 年代，试验规模仍然很小，而 90 年代的中位数样本量最大为 41。 （Masuyama S，Yamashita H。从 1960 年代到 2010 年代在日本进行的针灸随机对照试验的趋势和质量：系统评价。BMC 补充医学和疗法。2023；23:91。doi.org/10.1186/ s12906-023-03910-3)

项目成果

日本で実施された鍼のランダム化比較試験の年代別傾向と質：システマティック・レビュー

日本进行的针灸随机对照试验的年龄特异性趋势和质量：系统评价

腰痛に対する鍼治療のエビデンスと評価に影響する要因

影响针灸治疗腰痛证据和评价的因素

• 发表时间: 2022
• 作者: Izumi S; Hagiwara Y; Matsuyama Y; Shiroiwa T; Taira N; Kawahara T; Konomura K; Noto S; Fukuda T; Shimozuma K;福島慎二;山下仁
• 通讯作者: 山下仁