Development of standard guidelines based on dosimetry for the introduction of new radionuclide therapies

制定基于剂量测定的标准指南，以引入新的放射性核素疗法

• 批准号: 21K07576
• 负责人: 細野 眞
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Kindai University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K07576/
• 关键词: RI内用療法; 放射線防護; 線量評価; 放射性医薬品; ラジウム-223; テチウムオキソドトレオチド（177Lu）; 体内分布データ; 実施指針

本研究は、腫瘍に対するRI内用療法において線量計測や線量シミュレーションの手法を用いることにより、腫瘍や臓器のマクロな線量評価の手法とミクロな線量評価の手法を開発し、それに基づいてRI内用療法の標準的な実施指針を提案し、RI内用療法の臨床研究への導入を推進することを目的とする。さらにRI内用療法において生じる第3者の被ばくについてもその手法を織り込んだ標準的な実施指針を目指している。さてRI内用療法を新たに開発して臨床に導入するにあたっては放射線安全指針のもとに治療の有効性と安全性を検証することが必要である。新規RI内用療法が次々に開発されている現在、本研究は、正常臓器や病巣の吸収線量の評価に基づいて実施指針を作成するために、標準的なテンプレートを作成する。そのような標準的なテンプレートは同時に治療手法の最適化を図ることにも通じる。そこで線量計算ソフトを導入して体内分布データに基づいて患者の線量計算手法を確立した。またラジウム-223治療を実施した去勢抵抗性前立腺癌骨転移のデータを蓄積し、個別化治療の開発に繋がる因子を解析した。さらにルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）を実際に症例において実施し、それによって得られた知見を新規RI内用療法の臨床応用に求められる要件に活用することができた。今後の新しいRI内用療法においては体内分布データの取得手法を開発することと、それに基づいた線量評価を実施するための手法を構築していくことが重要である。本研究の独自性と創造性については本研究で実施している新規核種の線量評価に基づいた手法の検討は、通常の医療施設やアイソトープ研究施設では実施困難であるが、本研究者らが新規核種を使用できる設備を持っていることにより可能である。また臨床医である研究代表者と放射線計測と線量分析を専門とする研究分担者が共同研究することが本研究の特徴である。

本研究利用肿瘤内RI治疗中的剂量测定和剂量模拟方法，开发肿瘤和器官的宏观和微观剂量评估方法，并基于这些方法，为RI内治疗提出标准实施指南。推动将体内RI疗法引入临床研究。此外，我们的目标是制定标准实践指南，其中纳入内部 RI 治疗期间发生的第三方辐射暴露的方法。现在，在开发新的体内RI疗法并将其引入临床实践时，需要根据辐射安全指南来验证治疗的有效性和安全性。目前，新的RI内疗法正在陆续开发中，这项研究将创建一个标准模板，用于根据正常器官和病变吸收剂量的评估来制定实践指南。这样的标准模板还可以优化治疗方法。因此，我们引入了剂量计算软件，建立了一种根据人体分布数据计算患者剂量的方法。我们还积累了用镭 223 治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移的数据，并分析了可能导致个体化治疗开发的因素。此外，我们还能够在实际病例中使用氧化镥（177Lu），并利用由此获得的结果满足新型RI内疗法的临床应用要求。对于未来新的 RI 内部治疗，开发获取身体分布数据的方法并构建基于该方法进行剂量评估的方法将非常重要。关于本研究的独创性和创造性，很难认为本研究中进行的基于新核素剂量评价的方法在普通医疗设施和同位素研究设施中，但本研究通过具有可以使用核素的设备。这项研究的另一个特点是，作为临床医生的主要研究者和专门从事辐射测量和剂量分析的合作研究者进行联合研究。

项目成果

Safety and efficacy of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-DOTA0-Tyr3-octreotate in combination with amino acid solution infusion in Japanese patients with somatostatin receptor-positive, progressive neuroendocrine tumors

177Lu-DOTA0-Tyr3-奥曲酸肽受体放射性核素联合氨基酸溶液输注治疗日本生长抑素受体阳性进行性神经内分泌肿瘤患者的安全性和有效性

• DOI: 10.1007/s12149-021-01674-9
• 发表时间: 2021
• 影响因子: 2.6
• 作者: Kobayashi Noritoshi;Takano Shoko;Ito Kenichi;Sugiura Madoka;Ogawa Matsuyoshi;Takeda Yuma;Okubo Naoki;Suzuki Akihiro;Tokuhisa Motohiko;Kaneta Tomohiro;Utsunomiya Daisuke;Hata Masaharu;Inoue Tomio;Hosono Makoto;Kinuya Seigo;Ichikawa Yasushi
• 通讯作者: Ichikawa Yasushi

Previous pneumectomy is a risk factor of severe radiation pneumonitis after IMRT for lung cancer

既往肺切除术是肺癌 IMRT 后发生严重放射性肺炎的危险因素

• 发表时间: 2021
• 作者: Tatsuno S; Doi H; Okada W; noue E; Nakamura K; Sano K; Wada Y; Uehara T; Inada M; Nakamatsu K; Monzen K; Hosono M; Matsumoto K; Tanooka M; Tanaka M; Nishimura Y
• 通讯作者: Nishimura Y

A follow-up questionnaire survey 2022 on radiation protection among 464 medical staff from 34 endoscopy-fluoroscopy departments in Japan

2022年日本34个内窥镜科464名医务人员辐射防护跟踪问卷调查

• DOI: 10.1002/deo2.227
• 发表时间: 2023
• 作者: Shiro Hayashi; Mamoru Takenaka; Hirofumi Kogure; Takayuki Yakushijin; Yousuke Nakai; Kenji Ikezawa; Shinjiro Yamaguhci; Toshio Fujisawa; Kazuo Hara; Seiichiro Abe; Ichiro Oda; Motohiko Kato; Hiroko Nebiki; Tatsuya Mikami; Masanori Miyazaki; Kazuhiro Matsu
• 通讯作者: Kazuhiro Matsu

FDG-Avid Tracheal Mass and Cartilage Involvements in ANCA-Negative Granulomatosis With Polyangiitis

ANCA 阴性肉芽肿病伴多血管炎的 FDG-Avid 气管肿块和软骨受累

• DOI: 10.1097/rlu.0000000000003848
• 发表时间: 2021
• 影响因子: 10.6
• 作者: Tanaka Hiroki;Hosono Makoto;Kawabata Kazuna;Kageyama Goichi;Yamashita Mai
• 通讯作者: Yamashita Mai

Previous pneumectomy is a risk factor of severe radiation pneumonitis after IMRT for lung cancer

既往肺切除术是肺癌 IMRT 后发生严重放射性肺炎的危险因素

• 发表时间: 2021
• 作者: Tatsuno S; Doi H; Okada W; noue E; Nakamura K; Sano K; Wada Y; Uehara T; Inada M; Nakamatsu K; Monzen K; Hosono M; Matsumoto K; Tanooka M; Tanaka M; Nishimura Y
• 通讯作者: Nishimura Y